Оральный GLP-1 от MindRank является самым продвинутым среди всех программ разработки лекарств на основе ИИ.

      MindRank, разработчик лекарств из Ханчжоу, основанный на ИИ, сообщает, что его ведущий кандидат прошел от начала программы до клинических испытаний III фазы примерно за четыре с половиной года при затратах на исследования около 23 миллионов долларов.

      Если это подтвердится, это будет самым конкретным ответом на вопрос, который сектор задает громко и отвечает слабо, а именно, изменяет ли ИИ экономику разработки лекарств или лишь словарный запас.

      Сам кандидат находится в жестко конкурентном классе. MDR-001 — это пероральный маломолекулярный агонист рецепторов GLP-1, что помещает его на рынок ожирения и диабета, который реорганизовал фармацевтическую индустрию за последние пять лет.

      Установленные препараты GLP-1 — это инъекционные формы, а маломолекула, принимаемая в виде таблетки, будет дешевле в производстве и значительно проще в распределении в больших масштабах, что и объясняет, почему каждая крупная фармацевтическая компания имеет программу, работающую над этим.

      Компания закрыла раунд финансирования Series B на сумму 52 миллиона долларов в июле, который возглавили институциональные и медицинские фонды, и управляет платформой, которую она называет Molecule Arts, которая объединяет биологические, химические, вычислительные и клинические данные в единую исследовательскую систему.

      Помимо ведущей программы, у нее есть три разрешения IND в Китае и США и пять предклинических кандидатов.

      «Перевести достижения в вычислениях и искусственном интеллекте в лучшие лекарства для пациентов» — так основатель и генеральный директор Чжанмин Ню описывает цель, что является стандартной формулировкой в этой области. Сумма в 23 миллиона долларов отличает компанию от всех остальных, использующих ее.

      Обычные оценки ставят стоимость вывода лекарства на рынок где-то между сотнями миллионов и несколькими миллиардами долларов, хотя эти цифры включают стоимость неудач и сильно варьируются в зависимости от того, кто ведет подсчет и почему.

      Одна программа, достигшая III фазы за 23 миллиона долларов, не может быть напрямую сопоставлена с этими цифрами, но она значительно ниже их по любому показателю.

      Несколько оговорок следует упомянуть рядом с этим. Клинические испытания в Китае стоят значительно дешевле, чем в Америке или Европе, эта цифра охватывает одну программу, а не портфель, и III фаза — это то место, где дорогие кандидаты на лекарства чаще всего терпят неудачу.

      Поздние этапы испытаний также являются тем местом, где расходы действительно начинаются. Программа III фазы по ожирению требует большого числа пациентов на длительные сроки, и те 23 миллиона долларов, которые привели MDR-001 к этой точке, не будут достаточны для того, чтобы провести его дальше.

      Где ИИ может помочь, так это на этапе до клиники. Выбор кандидатов, предсказание свойств и сужение химического пространства для синтеза — это все места, где хорошая модель экономит месяцы лабораторной работы, и именно это часть временной шкалы, которую MindRank утверждает, что сжала.

      Конкурентный контекст таков, что это теперь переполненное поле с серьезными деньгами за спиной. Isomorphic Labs, спин-офф DeepMind, движется к испытаниям, ByteDance вошла через Anew Labs, а Anthropic полностью приобрела стартап в области биотехнологий с ИИ.

      Что большинству из этих усилий не хватает, так это кандидата на поздних этапах клинических испытаний. У MindRank есть такой, что ставит ее дальше по единственной оси, которая в конечном итоге разрешает спор, независимо от того, что ее платформа делает или не делает.

      Никакие клинические данные не были опубликованы или рецензированы, и заявления компании о стоимости разработки и временных рамках исходят из ее собственных анонсов, а не из подач или независимого анализа. Это нормально для частной биотехнологической компании, и это также причина, по которой следует относиться к числу с осторожностью.

      Китайский сектор биотехнологий стал серьезным источником лицензированных кандидатов для западных фармацевтических компаний за последние два года, с несколькими крупными сделками, подписанными на активы, разработанные внутри страны по более низкой цене. Пероральный GLP-1 III фазы — это именно тот тип актива, который привлекает такой интерес.

      Результаты III фазы разрешат это более решительно, чем любое описание платформы может. Либо препарат работает на большой популяции пациентов, либо нет, и никакая вычислительная элегантность на этапе до клиники не изменит этой арифметики.