El GLP-1 oral de MindRank es el programa de medicamentos nativo de IA más avanzado.
MindRank, un desarrollador de medicamentos de Hangzhou construido en torno a la IA, dice que su candidato principal pasó de la iniciación del programa a ensayos de Fase III en aproximadamente cuatro años y medio con alrededor de $23 millones en gastos de investigación acumulados.
Si eso se mantiene, es la respuesta más concreta hasta ahora a una pregunta que el sector ha estado haciendo en voz alta y respondiendo de manera escasa, que es si la IA realmente cambia la economía del desarrollo de medicamentos o simplemente el vocabulario.
El candidato en sí está en una clase ferozmente disputada. MDR-001 es un agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña oral, colocándolo en el mercado de obesidad y diabetes que ha reorganizado la industria farmacéutica en los últimos cinco años.
Los medicamentos GLP-1 establecidos son inyectables, y una molécula pequeña tomada como una pastilla sería más barata de fabricar y considerablemente más fácil de distribuir a gran escala, razón por la cual cada gran compañía farmacéutica tiene un programa persiguiéndolo.
La compañía cerró una Serie B de $52 millones en julio, liderada por fondos institucionales y de salud, y opera una plataforma que llama Molecule Arts, que combina datos biológicos, químicos, computacionales y clínicos en un único sistema de investigación.
Más allá del programa principal, tiene tres autorizaciones IND en China y EE. UU. y cinco candidatos preclínicos nominados. “Traducir avances en computación e inteligencia artificial en mejores medicamentos para los pacientes” es como el fundador y director ejecutivo Zhangming Niu describe el objetivo, que es la formulación estándar en este campo. La cifra de $23 millones es lo que distingue a la compañía de todos los demás que la utilizan.
Las estimaciones convencionales sitúan el costo de llevar un medicamento al mercado en algún lugar entre cientos de millones y un par de miles de millones de dólares, aunque esas cifras incluyen el costo de fracasos y varían enormemente dependiendo de quién esté contando y por qué.
Un solo programa que llegue a la Fase III por $23 millones no es directamente comparable a esos números, pero está muy por debajo de ellos en cualquier lectura.
Varios matices pertenecen junto a ello. Los ensayos clínicos en China cuestan sustancialmente menos de ejecutar que los estadounidenses o europeos, la cifra cubre un programa en lugar de una cartera, y la Fase III es donde los candidatos a medicamentos costosos suelen fracasar.
Los ensayos de última etapa también son donde el gasto realmente comienza. Un programa de Fase III en obesidad requiere grandes números de pacientes durante largas duraciones, y los $23 millones que llevaron a MDR-001 a este punto no serán lo que lo lleve a través de la fase.
Donde la IA ayuda de manera plausible es en la parte anterior a la clínica. La selección de candidatos, la predicción de propiedades y la reducción del espacio químico para sintetizar son todos lugares donde un buen modelo ahorra meses de trabajo de laboratorio, y esa es la parte de la línea de tiempo que MindRank afirma haber comprimido.
El contexto competitivo es que este ahora es un campo abarrotado con dinero serio detrás de él. Isomorphic Labs, la empresa derivada de DeepMind, ha estado avanzando hacia ensayos, ByteDance ha entrado a través de Anew Labs, y Anthropic compró una startup de biotecnología de IA por completo.
Lo que la mayoría de esos esfuerzos carece es de un candidato en ensayos humanos de última etapa. MindRank tiene uno, lo que lo coloca más adelante en el único eje que finalmente resuelve el argumento, sea lo que sea que su plataforma contribuya o no.
Ninguno de los datos clínicos ha sido publicado o revisado por pares, y las afirmaciones de la compañía sobre el costo y la línea de tiempo de desarrollo provienen de sus propios anuncios en lugar de presentaciones o análisis independientes. Eso es normal para una biotecnológica privada, y también es la razón para manejar el número con cierta flexibilidad.
El sector biotecnológico chino se ha convertido en una fuente seria de candidatos licenciados para compañías farmacéuticas occidentales en los últimos dos años, con varios grandes acuerdos firmados para activos desarrollados localmente a un costo más bajo. Un GLP-1 oral de Fase III es exactamente el tipo de activo que atrae ese tipo de interés.
Los resultados de la Fase III lo decidirán de manera más decisiva que cualquier descripción de plataforma pueda hacerlo. O el medicamento funciona en una gran población de pacientes, o no, y ninguna cantidad de elegancia computacional en la parte anterior cambia esa aritmética.
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