Il GLP-1 orale di MindRank è il programma di farmaci nativi AI più avanzato.

      MindRank, un sviluppatore di farmaci di Hangzhou costruito attorno all'IA, afferma che il suo candidato principale è passato dall'inizio del programma alla fase III in circa quattro anni e mezzo con circa 23 milioni di dollari di spese di ricerca cumulative.

      Se questo si conferma, è la risposta più concreta finora a una domanda che il settore sta ponendo ad alta voce e rispondendo in modo superficiale, ovvero se l'IA cambi effettivamente l'economia dello sviluppo dei farmaci o semplicemente il vocabolario.

      Il candidato stesso è in una classe molto contesa. MDR-001 è un agonista del recettore GLP-1 a piccole molecole per via orale, collocandosi nel mercato dell'obesità e del diabete che ha riorganizzato l'industria farmaceutica negli ultimi cinque anni.

      I farmaci GLP-1 consolidati sono iniettabili, e una piccola molecola assunta come pillola sarebbe più economica da produrre e notevolmente più facile da distribuire su larga scala, motivo per cui ogni grande azienda farmaceutica ha un programma che la insegue.

      L'azienda ha chiuso un round di finanziamento di 52 milioni di dollari nella serie B a luglio, guidato da fondi istituzionali e sanitari, e gestisce una piattaforma che chiama Molecule Arts, che combina dati biologici, chimici, computazionali e clinici in un unico sistema di ricerca.

      Oltre al programma principale, ha tre autorizzazioni IND in Cina e negli Stati Uniti e cinque candidati preclinici nominati.

      “Tradurre i progressi nella computazione e nell'intelligenza artificiale in migliori medicinali per i pazienti” è come il fondatore e CEO Zhangming Niu descrive l'obiettivo, che è la formulazione standard in questo campo. La cifra di 23 milioni di dollari è ciò che distingue l'azienda da tutte le altre che la utilizzano.

      Le stime convenzionali pongono il costo per portare un farmaco sul mercato tra centinaia di milioni e un paio di miliardi di dollari, sebbene queste cifre includano il costo dei fallimenti e varino enormemente a seconda di chi sta facendo i conteggi e perché.

      Un singolo programma che raggiunge la fase III per 23 milioni di dollari non è direttamente comparabile a quelle cifre, ma è molto al di sotto di esse in qualsiasi lettura.

      Accanto a ciò ci sono diverse avvertenze. Gli studi clinici cinesi costano sostanzialmente meno da gestire rispetto a quelli americani o europei, la cifra copre un programma piuttosto che un portafoglio, e la fase III è dove i candidati costosi falliscono più spesso.

      Gli studi clinici in fase avanzata sono anche dove la spesa inizia genuinamente. Un programma di fase III per l'obesità richiede un gran numero di pazienti per lunghi periodi, e i 23 milioni di dollari che hanno portato MDR-001 a questo punto non saranno ciò che lo porterà avanti.

      Dove l'IA aiuta plausibilmente è a monte della clinica. La selezione dei candidati, la previsione delle proprietà e il restringimento dello spazio chimico da sintetizzare sono tutti luoghi in cui un buon modello risparmia mesi di lavoro di laboratorio, ed è quella la parte della timeline che MindRank afferma di aver compresso.

      Il contesto competitivo è che questo è ora un campo affollato con soldi seri dietro di esso. Isomorphic Labs, la spinout di DeepMind, si sta muovendo verso gli studi clinici, ByteDance è entrata attraverso Anew Labs, e Anthropic ha acquistato un'azienda biotech di IA.

      Ciò che la maggior parte di quegli sforzi manca è un candidato in studi clinici umani in fase avanzata. MindRank ne ha uno, il che la pone più avanti lungo l'unico asse che alla fine risolve l'argomento, qualunque cosa faccia o non faccia la sua piattaforma.

      Nessuno dei dati clinici è stato pubblicato o sottoposto a revisione paritaria, e le affermazioni dell'azienda sui costi di sviluppo e sulla tempistica provengono dai propri annunci piuttosto che da documenti o analisi indipendenti. Questo è normale per una biotech privata, ed è anche il motivo per cui tenere il numero con cautela.

      Il settore biotech cinese è diventato una seria fonte di candidati autorizzati per le aziende farmaceutiche occidentali negli ultimi due anni, con diversi grandi accordi firmati per asset sviluppati a livello nazionale a costi inferiori. Un GLP-1 orale in fase III è esattamente il tipo di asset che attira quel tipo di interesse.

      I risultati della fase III lo stabiliranno in modo più decisivo di qualsiasi descrizione della piattaforma possa fare. O il farmaco funziona in una grande popolazione di pazienti, o non funziona, e nessuna quantità di eleganza computazionale a monte cambia quella aritmetica.