Circular annuncia Ring 3 Pro e Slim all'IFA con pagamenti contactless e avvisi aptici
Circular ha annunciato il Ring 3 Pro e il Ring 3 Slim all'IFA di Berlino, aggiungendo pagamenti contactless e avvisi tattili, senza fornire prezzo o data di rilascio. Il rilevamento di ECG e fibrillazione atriale del Pro è descritto come approvato dalla FDA, e le normative europee sui dispositivi medici richiedono una valutazione di conformità separata che l'approvazione americana non soddisfa.
Circular ha annunciato due nuovi anelli smart all'IFA di Berlino. Il Ring 3 Pro e il Ring 3 Slim aggiungono pagamenti contactless e avvisi tattili, ha riportato CNET.
Non ci sono prezzo né data di rilascio. L'azienda afferma che entrambi seguiranno nei prossimi mesi, insieme ai tempi di prenotazione. Non ha detto se uno dei due anelli raggiungerà prima l'Europa.
Il Pro porta la funzione medica. Ha un elettrocardiogramma e il rilevamento della fibrillazione atriale, che l'azienda descrive come approvato dalla FDA. Lo Slim non ha nessuna delle due.
Quell'approvazione è americana, e questa è un'azienda parigina che si lancia in Germania. La distinzione non è cosmetica.
L'Europa ha il proprio accesso per questo. Sotto il Regolamento sui Dispositivi Medici, un ECG offerto per rilevare l'aritmia è un dispositivo medico che necessita di un marchio CE.
Lo scopo previsto lo decide piuttosto che la tecnologia. Ciò che il produttore afferma che la funzione è per determina la classificazione, fino al marketing e all'interfaccia.
L'autorizzazione della FDA non ha peso in quella valutazione. TNW ha coperto il sensore approvato dalla FDA sul precedente anello, e nessuna richiesta di marchio CE è stata pubblicata da allora.
Le metriche più morbide sollevano la stessa domanda. Le tendenze della pressione sanguigna e le stime delle tendenze della glicemia sono presentate come funzioni di benessere piuttosto che diagnostiche.
Quella linea è tracciata più rigidamente in Europa che in America. Se una richiesta implica il monitoraggio di una condizione, chiamarla benessere non risolve la classificazione.
L'hardware stesso è abbastanza convenzionale. Titanio sul Pro e resina rivestita sullo Slim, con fino a 12 giorni di batteria contro 10. Lo Slim è largo 5,9 mm e spesso 2,35 mm, vicino all'anello più piccolo di Oura.
La posizione commerciale è meno comoda di quanto suggerisca il lancio. Oura riceve royalties su ogni vendita di Circular negli Stati Uniti in base a un accordo di brevetto, ha riportato TNW.
L'offerta di Circular è che tutto rimane senza abbonamento. Il suo compagno Kira AI è incluso, anche se alcune funzioni mediche avanzate appaiono nell'app contrassegnate come "tempo limitato".
Il che lascia la questione europea non posta. Un'azienda francese ha lanciato una funzione medica a Berlino con un'approvazione americana, e il suo stato qui non è dichiarato da nessuna parte.
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