Circular anuncia Ring 3 Pro y Slim en IFA con pagos sin contacto y alertas hápticas
Circular ha anunciado el Ring 3 Pro y el Ring 3 Slim en IFA en Berlín, añadiendo pagos sin contacto y alertas hápticas, sin precio ni fecha de lanzamiento proporcionados. La detección de ECG y fibrilación auricular del Pro se describe como aprobada por la FDA, y las normas de dispositivos médicos de la UE requieren una evaluación de conformidad separada que la aprobación estadounidense no satisface.
Circular ha anunciado dos nuevos anillos inteligentes en IFA en Berlín. El Ring 3 Pro y el Ring 3 Slim añaden pagos sin contacto y alertas hápticas, informó CNET.
No hay precio ni fecha de lanzamiento. La compañía dice que ambos seguirán en los próximos meses, junto con el tiempo de preorden. No ha dicho si alguno de los anillos llegará primero a Europa.
El Pro lleva la característica médica. Tiene un electrocardiograma y detección de fibrilación auricular, que la compañía describe como aprobada por la FDA. El Slim no tiene ninguna de las dos.
Esa aprobación es estadounidense, y esta es una empresa de París que se lanza en Alemania. La distinción no es cosmética.
Europa tiene su propia puerta para esto. Bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos, un ECG ofrecido para detectar arritmias es un dispositivo médico que necesita una marca CE.
El propósito previsto lo decide más que la tecnología. Lo que el fabricante afirma que la característica es para determina la clasificación, hasta el marketing y la interfaz.
La autorización de la FDA no tiene peso en esa evaluación. TNW cubrió el sensor aprobado por la FDA en el anillo anterior, y no se ha publicado ninguna reclamación de marcado CE desde entonces.
Las métricas más suaves plantean la misma pregunta. Las tendencias de presión arterial y las estimaciones de tendencias de glucosa se presentan como características de bienestar en lugar de diagnósticas.
Esa línea se dibuja más estrictamente en Europa que en América. Si una afirmación implica el monitoreo de una condición, llamarlo bienestar no resuelve la clasificación.
El hardware en sí es lo suficientemente convencional. Titanio en el Pro y resina recubierta en el Slim, con hasta 12 días de batería frente a 10. El Slim mide 5.9 mm de ancho y 2.35 mm de grosor, cerca del anillo más pequeño de Oura.
La posición comercial es menos cómoda de lo que sugiere el lanzamiento. Oura recibe regalías por cada venta de Circular en EE. UU. bajo un acuerdo de patente, informó TNW.
La propuesta de Circular es que todo se mantenga libre de suscripción. Su compañero Kira AI está incluido, aunque algunas características médicas avanzadas aparecen en la aplicación marcadas como "tiempo limitado".
Lo que deja la pregunta europea sin hacer. Una empresa francesa lanzó una característica médica en Berlín con una aprobación estadounidense, y su estado aquí no se declara en ningún lugar.
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