Proxima хочет перенести анализы крови в дом, и она преодолела важный ранний барьер.
Портативный анализатор предоставляет результаты анализа крови примерно за 20 минут, но его обещание зависит от прозрачных клинических данных
Algocyte
Proxima от Algocyte предназначен для проведения анализов крови из небольшого образца, взятого из пальца, и отправки результатов врачу примерно за 20 минут. Для пациентов, которым необходимо частое наблюдение, это может означать меньше поездок в клинику или лабораторию.
Устройство также вышло за пределы концептуальной стадии. Proxima имеет сертификаты соответствия в Великобритании, в то время как Algocyte работает в рамках сертифицированной системы качества медицинских устройств. Эти шаги придают проекту больше веса, чем прототип, показанный на мероприятии по запуску.
Что на самом деле делает Proxima
Proxima — это ультрапортативный гематологический анализатор, построенный вокруг небольшого образца крови. Algocyte утверждает, что он может измерять маркеры, используемые в частичном или полном анализе крови, включая эритроциты, лейкоциты, тромбоциты и гемоглобин.
Algocyte
Приложение для смартфона управляет устройством. Две сенсорные системы захватывают информацию из образца, затем ИИ преобразует эти сигналы в биологические измерения.
Результаты отправляются на панель управления врачу, а не представляются как диагноз, который пациенты должны интерпретировать самостоятельно. Algocyte изначально нацеливается на контролируемое использование медицинскими работниками, при этом домашнее наблюдение рассматривается как долгосрочная цель.
Что означает раннее разрешение
Proxima имеет маркировку UKCA как общий IVD, в то время как дальнейшая работа по соответствию продолжается для дополнительных применений. Algocyte также имеет сертификат ISO 13485 для своей системы качества медицинских устройств.
Эти сертификаты показывают, что формальные процессы проектирования и производства налажены. Они не доказывают независимо, насколько близки показания Proxima к показаниям традиционного лабораторного оборудования.
Algocyte
Тестирование с помощью прокола пальца все еще вызывает дополнительное внимание после скандала с Theranos, хотя текущее утверждение Proxima гораздо более узкое. Оно представляется как инструмент для контролируемой гематологии, а не как замена целой клинической лаборатории.
Что еще нужно показать
Самым ясным следующим шагом являются публичные данные о производительности, сравнивающие Proxima с установленными эталонными анализаторами по каждому заявленному маркеру. Эти данные также должны показать, как часто тесты терпят неудачу или требуют повторения.
Использование в реальных условиях будет иметь такое же значение. Сбор образцов с помощью прокола пальца может варьироваться, и устройство, предназначенное для домашнего наблюдения, должно оставаться надежным, когда образцы не обрабатываются лабораторным персоналом.
Proxima преодолела несколько значительных ранних препятствий и делает сдержанное заявление. Ее следующая веха должна быть столь же конкретной, с опубликованными клиническими доказательствами, которые врачи и пациенты могут изучить самостоятельно.
Пауло Варгас — специалист по английскому языку, ставший репортером, а затем техническим писателем, с карьерой, которая всегда возвращалась к…
Функция интерактивного рассказа Google Home заставляет меня задуматься, кто на самом деле просил об этом
Google Home получает интерактивный AI рассказ, более умные будильники и более широкую поддержку камер. Последнее обновление Google Home вводит несколько новых функций, включая интерактивный рассказ на базе Gemini. Хотя я не уверен, кто просил об этой функции, она позволяет семьям создавать оригинальные истории на определенные темы на лету, вместо того чтобы просто слушать известную историю.
Так в чем же заключается большая новая функция здесь?
Читать далее
Помните домашнего робота Samsung Ballie? Он, возможно, наконец, приближается к реальности
Утечка макетов приложений дает самый сильный намек на то, что домашний робот Samsung Ballie, впервые показанный на CES 2020, все еще может быть на пути к фактическому выпуску. Домашний робот Samsung стал самой продолжительной шуткой в индустрии о том, "выпустят ли его когда-нибудь", и я признаю, что в основном уже сдался. Теперь, наконец, появился проблеск надежды.
Samsung впервые представила Ballie как концепцию на CES 2020. Затем, через четыре года, она показала его как значительно улучшенную версию. Однако компания никогда не подтвердила дату выпуска или не обязалась выпустить его вообще.
Читать далее
В США начинается борьба с иностранными роботами, которая также коснется будущих Roomba
Будущие Roomba сталкиваются с новыми препятствиями для продаж в США, но существующие модели не затрагиваются. FCC уже значительно усложнила иностранным производителям дронов, таким как DJI, ввод новых продуктов в США. Теперь та же борьба достигает машины, которая гораздо более вероятно будет двигаться по вашей гостиной.
Недавно правительство США добавило иностранные продвинутые роботизированные устройства в список, охватываемый FCC. Объявление, похоже, было сосредоточено на гуманоидных роботах, собаках-роботах и промышленных машинах, но представитель FCC подтвердил The Verge, что роботы-пылесосы также охватываются.
Читать далее
Другие статьи
Proxima хочет перенести анализы крови в дом, и она преодолела важный ранний барьер.
Proxima обещает результаты анализа крови за 20 минут из прокола пальца, но ее путь в дом будет зависеть от четких клинических данных, показывающих, как она сравнивается с традиционным лабораторным оборудованием.
