Proxima quiere llevar las pruebas de sangre al hogar, y ha superado un importante obstáculo inicial.
El analizador portátil entrega resultados de conteo sanguíneo en aproximadamente 20 minutos, pero su promesa depende de datos clínicos transparentes
Algocyte
Proxima de Algocyte está diseñado para realizar pruebas de conteo sanguíneo a partir de una pequeña muestra de punción en el dedo y enviar los resultados a un clínico en aproximadamente 20 minutos. Para los pacientes que necesitan monitoreo frecuente, eso podría significar menos viajes a una clínica o laboratorio.
El dispositivo también ha avanzado más allá de la etapa conceptual. Proxima cuenta con credenciales de conformidad del Reino Unido, mientras que Algocyte opera bajo un sistema de calidad de dispositivos médicos certificado. Esos pasos le dan al proyecto más peso que un prototipo mostrado en un evento de lanzamiento.
Lo que realmente hace Proxima
Proxima es un analizador de hematología ultra-portátil construido alrededor de una pequeña muestra de sangre. Algocyte dice que puede medir marcadores utilizados en un conteo sanguíneo parcial o completo, incluidos glóbulos rojos y blancos, plaquetas y hemoglobina.
Algocyte
Una aplicación para smartphone controla el dispositivo. Dos sistemas de detección capturan información de la muestra, luego la IA convierte esas señales en mediciones biológicas.
Los resultados se envían a un panel de control clínico en lugar de presentarse como un diagnóstico para que los pacientes lo interpreten solos. Algocyte está inicialmente dirigido a un uso supervisado por trabajadores de la salud, con el monitoreo en casa posicionado como un objetivo a largo plazo.
Lo que significa la aprobación temprana
Proxima está marcado como IVD General en el Reino Unido, mientras que se están realizando más trabajos de conformidad para usos adicionales. Algocyte también posee la certificación ISO 13485 para su sistema de calidad de dispositivos médicos.
Estas credenciales muestran que existen procesos formales de diseño y fabricación. No prueban de manera independiente cuán cerca están las lecturas de Proxima de coincidir con el equipo de laboratorio convencional.
Algocyte
Las pruebas de punción en el dedo aún reciben un escrutinio adicional después de Theranos, aunque la afirmación actual de Proxima es mucho más limitada. Se presenta como una herramienta de hematología supervisada en lugar de un reemplazo para un laboratorio clínico completo.
Lo que aún necesita ser demostrado
El siguiente paso más claro son los datos de rendimiento público que comparen Proxima con analizadores de referencia establecidos en cada marcador reclamado. Esa evidencia también debería mostrar con qué frecuencia las pruebas fallan o necesitan ser repetidas.
El uso en el mundo real será igualmente importante. La recolección por punción en el dedo puede variar, y un dispositivo destinado al monitoreo en casa debe seguir siendo confiable cuando las muestras no son manejadas por personal de laboratorio.
Proxima ha superado varios obstáculos significativos en sus primeras etapas y está haciendo una afirmación contenida. Su próximo hito debería ser igualmente concreto, con evidencia clínica publicada que los médicos y pacientes puedan examinar por sí mismos.
Paulo Vargas es un estudiante de inglés convertido en reportero convertido en escritor técnico, con una carrera que siempre ha vuelto a…
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