Только 27% больниц США могут проводить ЭЭГ. Epitel привлек $26 млн.

      Epitel привлекла 26 миллионов долларов в раунде серии B для расширения беспроводной системы ЭЭГ, которую пациенты могут носить дома. Catalyst Health Ventures и Genoa Ventures совместно возглавили раунд. Компания из Солт-Лейк-Сити заявляет, что потратит деньги на продажи, маркетинг и распределение, а не на исследования.

      Цель, на которую она нацелена

      Одно число, стоящее за предложением, необычно надежно, потому что оно основано на рецензируемой статье, а не на рыночном прогнозе. Только 27% больниц США имеют возможность проводить ЭЭГ, согласно исследованию 2023 года в журнале Neurology: Clinical Practice. Epitel утверждает, что 9,2 миллиона американцев испытывают судороги каждый год, и 40% не имеют доступа к ЭЭГ.

      Второе несоответствие находится под первым. Традиционное мониторирование ЭЭГ обычно длится до 72 часов. Судороги могут происходить с интервалом в дни или недели, и большинство из них не проявляют внешних физических признаков.

      Таким образом, тест, который длится три дня, ищет событие, которое может не произойти в течение месяца. В результате диагностика может занять месяцы.

      Что на самом деле представляет собой устройство

      REMI использует четыре одноразовых носимых датчика и записывает данные до 30 дней. Данные передаются в Persyst Mobile, которую Epitel описывает как наиболее распространенную платформу для анализа ЭЭГ, чтобы неврологи могли читать их в программном обеспечении, которое они уже знают.

      Это не миниатюрная версия больничной ЭЭГ. Показания к применению описывают датчики, которые передают «один канал электрической активности мозга».

      Клиническая ЭЭГ обычно использует около 20 электродов. Исследовательская статья, на которую ссылается Epitel на своем сайте, называет этот подход «носимой системой ЭЭГ с уменьшенным количеством каналов».

      Это и есть сделка. Меньше каналов в обмен на недели записи в домашней обстановке пациента.

      Этикетка уже уже, чем объявление

      Epitel говорит о диагностике и о ИИ, который помогает клиницистам ускорить ее. Регуляторный текст более осторожен.

      REMI «не делает никаких диагностических выводов о состоянии субъекта и предназначен как монитор физиологических сигналов», указывают показания.

      ИИ имеет аналогичные ограничения. REMI Vigilenz отмечает участки, которые могут соответствовать потенциальным электро-графическим судорогам, продолжающимся не менее 10 секунд, для последующего анализа врачом. Он «не отмечает записи ЭЭГ REMI в реальном времени».

      Ничего из этого не является необычным для одобренного устройства. Это означает, что система собирает доказательства для невролога, а не делает выводы самостоятельно.

      Возрастной разрыв в ИИ

      Портфель включает пять одобрений FDA 510(k). Самое последнее расширило мониторинг до пациентов в возрасте одного года.

      ИИ не пришел с ним. Мониторинг REMI разрешен с возраста одного года, в то время как обнаружение событий Vigilenz разрешено только с шести лет.

      Маленькие дети производят разные паттерны ЭЭГ по сравнению со взрослыми, поэтому самые младшие пациенты в настоящее время получают оборудование без автоматического анализа.

      План DexCom

      Генеральный директор Стив Пачелли пришел из DexCom, компании, которая потратила два десятилетия на замену случайных тестов уровня глюкозы в крови непрерывным носимым мониторингом.

      Параллель близка. Epitel хочет сделать с ЭЭГ то, что непрерывные мониторы глюкозы сделали с проколом пальца, перемещая измерение из клиники и растягивая его во времени. С тех пор DexCom стал тестовым случаем для того, как FDA обрабатывает эту категорию.

      Самая полезная коммерческая деталь тише. REMI подлежит возмещению по существующим кодам выставления счетов, и новые медицинские устройства часто застревают на годы в ожидании создания кодов.

      Что говорят клиницисты

      Доктор Даниэль Фридман, профессор и директор отделения эпилепсии в NYU Langone Health, был процитирован в объявлении.

      Установленные инструменты были «ограничены длительностью мониторинга, как в амбулаторной ЭЭГ, или стоимостью и неестественной обстановкой, как в стационарном видео-мониторинге ЭЭГ», сказал он. REMI позволяет отслеживать «на клинически значимых временных масштабах от дней до недель».

      Джошуа Филлипс из Catalyst Health Ventures был более прямолинейным по поводу возможностей. «Рынок амбулаторной ЭЭГ нуждался в таком разрушении десятилетиями», сказал он.

      Филлипс также совместно возглавил раунд и председательствует в совете Epitel, поэтому его энтузиазм не является бескорыстным.

      Где он находится

      Технологии мозга привлекают деньги на обоих крайностях. Paradromics имплантировала клинический чип мозга для речи, в то время как исследователи предупреждают, что неравномерный доступ к нейротехнологиям рискует стать новым цифровым разрывом.

      Меньшие одобренные устройства также продолжают привлекать средства. Tissium привлекла 60 миллионов долларов для бесшовного восстановления нервов, а 01Health собрала средства для превращения специализированной помощи в инфраструктуру.

      Epitel находится на непривлекательном конце, и это как раз и есть суть. Патч с четырьмя датчиками, носимый дома, является меньшей идеей, чем имплант, и охватывает гораздо больше людей.