Solo el 27% de los hospitales de EE. UU. pueden realizar un EEG. Epitel recaudó 26 millones de dólares.
Epitel ha recaudado $26 millones en una ronda de Serie B para expandir un sistema de EEG inalámbrico que los pacientes usan en casa. Catalyst Health Ventures y Genoa Ventures co-lideraron la ronda. La empresa de Salt Lake City dice que gastará el dinero en ventas, marketing y distribución en lugar de investigación.
El vacío que está apuntando
Un número detrás de la presentación es inusualmente sólido, porque proviene de un artículo revisado por pares en lugar de una previsión de mercado. Solo el 27% de los hospitales de EE. UU. tienen capacidad de EEG, según un estudio de 2023 en Neurology: Clinical Practice. Epitel dice que 9.2 millones de estadounidenses experimentan convulsiones cada año, y que el 40% carece de acceso a EEG.
Un segundo desajuste se encuentra debajo del primero. El monitoreo tradicional de EEG generalmente dura hasta 72 horas. Las convulsiones pueden ocurrir días o semanas de diferencia, y la mayoría no producen signos físicos externos.
Por lo tanto, una prueba que dure tres días está buscando un evento que podría no llegar en un mes. El diagnóstico puede tardar meses como resultado.
Lo que el dispositivo realmente es
REMI utiliza cuatro sensores desechables portátiles y graba durante hasta 30 días. Los datos viajan a Persyst Mobile, que Epitel describe como la plataforma de revisión de EEG más común, para que los neurólogos lo lean en un software que ya conocen.
No es un EEG hospitalario en miniatura. Las indicaciones de uso describen sensores que transmiten “un solo canal de actividad eléctrica del cerebro”.
El EEG clínico utiliza típicamente alrededor de 20 electrodos. El artículo de investigación que Epitel cita en su propio sitio llama al enfoque un “sistema de EEG portátil de canal reducido”.
Ese es el comercio. Menos canales, a cambio de semanas de grabación en la casa del paciente.
La etiqueta es más estrecha que el anuncio
Epitel habla sobre diagnóstico, y sobre IA que ayuda a los clínicos a acelerarlo. El texto regulatorio es más cuidadoso.
REMI “no hace ninguna conclusión diagnóstica sobre la condición del sujeto y está destinado como un monitor de señales fisiológicas”, indican las indicaciones.
La IA tiene límites similares. REMI Vigilenz marca secciones que pueden corresponder a convulsiones electrográficas potenciales que duran al menos 10 segundos, para que un médico las revise. “No marca registros de EEG de REMI en tiempo real”.
Nada de eso es inusual para un dispositivo aprobado. Significa que el sistema recopila evidencia para un neurólogo en lugar de llegar a conclusiones por sí mismo.
La brecha de edad en la IA
La cartera tiene cinco aprobaciones 510(k) de la FDA. La más reciente extendió el monitoreo a pacientes de un año.
La IA no vino con ella. El monitoreo de REMI está aprobado desde el año uno, mientras que la detección de eventos de Vigilenz está aprobada solo desde los seis años.
Los niños pequeños producen patrones de EEG diferentes a los de los adultos, por lo que los pacientes más jóvenes actualmente obtienen el hardware sin la revisión automatizada.
El manual de DexCom
El director ejecutivo Steve Pacelli se unió desde DexCom, una empresa que pasó dos décadas reemplazando pruebas ocasionales de glucosa en sangre con monitoreo continuo portátil.
El paralelo es cercano. Epitel quiere hacer con el EEG lo que los monitores continuos de glucosa hicieron con la punción en el dedo, trasladando la medición fuera de la clínica y extendiéndola a lo largo del tiempo. DexCom se ha convertido desde entonces en un caso de prueba de cómo la FDA maneja esa categoría.
El detalle comercial más útil es más silencioso. REMI es reembolsable bajo códigos de facturación existentes, y los nuevos dispositivos médicos a menudo se estancan durante años esperando que se creen códigos.
Lo que dicen los clínicos
El Dr. Daniel Friedman, profesor y director de la división de epilepsia en NYU Langone Health, fue citado en el anuncio.
Las herramientas establecidas han estado “limitadas por la duración del monitoreo, como en el EEG ambulatorio, o por el costo y un entorno antinatural, como en el monitoreo de EEG de video en pacientes hospitalizados”, dijo. REMI permite el seguimiento “en escalas de tiempo clínicamente relevantes de días a semanas”.
Joshua Phillips de Catalyst Health Ventures fue más directo sobre la oportunidad. “El mercado de EEG ambulatorio ha necesitado este tipo de disrupción durante décadas”, dijo.
Phillips también co-lideró la ronda y preside la junta de Epitel, por lo que su entusiasmo no es desinteresado.
Dónde se sitúa
La tecnología cerebral atrae dinero en ambos extremos. Paradromics ha implantado un chip cerebral clínico para el habla, mientras que los investigadores advierten que el acceso desigual a la neurotecnología corre el riesgo de convertirse en una nueva brecha digital.
Los dispositivos más pequeños aprobados también siguen recaudando. Tissium recaudó $60 millones para la reparación de nervios sin sutura, y 01Health recaudó para convertir la atención especializada en infraestructura.
Epitel se sitúa en el extremo poco glamuroso, y ese es precisamente el punto. Un parche de cuatro sensores usado en casa es una idea más pequeña que un implante, y llega a muchas más personas.
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