Un chip de retina que restaura la vista sale a la venta en Europa.
La atrofia geográfica es la peor forma de degeneración macular relacionada con la edad. Para la mayoría de las personas que la padecen, el centro del mundo se vuelve lentamente gris. Las caras se difuminan. Las palabras desaparecen. No hay cura, solo tratamientos que ralentizan la pérdida. Ahora un pequeño chip está devolviendo parte de esa visión.
Science Corp, con sede en Alameda, California, comenzará a vender su implante Prima en Europa, dijo la empresa. El dispositivo es un chip que se coloca en la parte posterior del ojo y funciona con un par especial de gafas.
Las gafas emiten luz infrarroja cercana al chip, que la convierte en señales para la retina. Una función de "zoom" permite a los pacientes magnificar letras. Prima ha obtenido la marca CE del organismo notificado DEKRA, informó Bloomberg, lo que le permite ser vendido en 30 países europeos.
El hito no es solo médico. Este es el primer dispositivo de una empresa estadounidense de implantes cerebrales que llega a pacientes de manera amplia. La empresa que lo logró no es la famosa. Science es la segunda empresa de implantes cerebrales más valiosa de EE. UU., detrás de Neuralink de Elon Musk. Su fundador, Max Hodak, ayudó a iniciar Neuralink antes de irse para construir esto.
"Este es el primero en, con suerte, una larga serie de productos comerciales que avanzan ese horizonte, a veces de manera incremental, pero sin descanso", dijo Hodak en una entrevista.
La palabra que importa allí es comercial. Las empresas de implantes cerebrales han realizado ensayos durante años. Vender un dispositivo a pacientes comunes es un umbral diferente.
Lo que el chip puede y no puede hacer
El ensayo detrás de la aprobación fue pequeño pero impactante. Publicado en el New England Journal of Medicine, siguió a 38 pacientes en 17 sitios en cinco países. En promedio, ganaron 25.5 letras, más de cinco líneas en una tabla de visión estándar. Y el 84% pudo volver a leer letras, números y palabras. No es una cura.
La atrofia geográfica por AMD afecta a más de cinco millones de personas en todo el mundo. Pero es un verdadero retorno de la función. Science ha recaudado $489 millones con una valoración de $1.5 mil millones.
Europa primero, América después
La geografía es reveladora. Science espera su primer paciente comercial en agosto, probablemente en Alemania, y luego decenas más este año y alrededor de 200 el próximo.
EE. UU. vendrá después. La empresa está trabajando con la Administración de Alimentos y Medicamentos y espera llegar al mercado estadounidense el próximo año. Prima ya tiene designaciones de Dispositivo Innovador y Dispositivo de Uso Humanitario de la FDA, ambas destinadas a acelerar tratamientos específicos y de alta necesidad.
Mientras tanto, China ha nombrado la tecnología cerebral como una prioridad nacional y ha aprobado su propio primer implante. La carrera global está atrayendo miles de millones. La ciencia que restaura la vista está llegando. Dónde puedes comprarlo y cuánto costará es la siguiente pregunta. Por ahora, la respuesta es simple: Europa, precio no establecido.
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El implante de retina Prima de Science Corp restaura algo de visión y ha ganado la aprobación de la UE, siendo el primer dispositivo de implante cerebral de EE. UU. en llegar a pacientes comunes.
