Un chip retinico che ripristina la vista è in vendita in Europa
L'atrofia geografica è la forma peggiore di degenerazione maculare legata all'età. Per la maggior parte delle persone che ne soffrono, il centro del mondo diventa lentamente grigio. I volti si sfocano. Le parole svaniscono. Non c'è cura, solo trattamenti che rallentano la perdita. Ora un piccolo chip sta restituendo parte di quella vista.
Science Corp, con sede ad Alameda, California, inizierà a vendere il suo impianto Prima in Europa, ha dichiarato l'azienda. Il dispositivo è un chip che si trova sul retro dell'occhio e funziona con un paio speciale di occhiali.
Gli occhiali proiettano luce infrarossa vicino al chip, che la converte in segnali per la retina. Una funzione di "zoom" consente ai pazienti di ingrandire le lettere. Prima ha ottenuto un marchio CE dall'ente notificato DEKRA, ha riportato Bloomberg, autorizzandolo alla vendita in 30 paesi europei.
Questo traguardo non è solo medico. Questo è il primo dispositivo di un'azienda statunitense di impianti cerebrali a raggiungere ampiamente i pazienti. L'azienda che ci è riuscita non è quella famosa. Science è la seconda azienda di impianti cerebrali statunitensi per valore, dietro a Neuralink di Elon Musk. Il suo fondatore, Max Hodak, ha contribuito a fondare Neuralink prima di partire per costruire questo.
"Questo è il primo di una lunga serie di prodotti commerciali che speriamo possano avanzare quell'orizzonte, a volte in modo incrementale, ma incessantemente," ha dichiarato Hodak in un'intervista.
La parola che conta qui è commerciale. Le aziende di impianti cerebrali hanno condotto studi per anni. Vendere un dispositivo a pazienti comuni è una soglia diversa.
Cosa può e non può fare il chip
Lo studio alla base dell'approvazione è stato piccolo ma significativo. Pubblicato nel New England Journal of Medicine, ha seguito 38 pazienti in 17 sedi in cinque paesi. In media hanno guadagnato 25,5 lettere, più di cinque righe su una tabella oculistica standard. E l'84% poteva nuovamente leggere lettere, numeri e parole. Non è una cura.
L'atrofia geografica da AMD colpisce più di cinque milioni di persone in tutto il mondo. Ma è un vero ritorno della funzione. Science ha raccolto 489 milioni di dollari con una valutazione di 1,5 miliardi di dollari.
Europa prima, America dopo
La geografia è significativa. Science si aspetta il suo primo paziente commerciale ad agosto, probabilmente in Germania, poi decine di altri quest'anno e circa 200 l'anno prossimo.
Gli Stati Uniti arrivano dopo. L'azienda sta collaborando con la Food and Drug Administration e spera di raggiungere il mercato statunitense l'anno prossimo. Prima ha già ottenuto le designazioni di Dispositivo Innovativo e Dispositivo per Uso Umanitario dalla FDA, entrambe destinate ad accelerare trattamenti rari e ad alta necessità.
Nel frattempo, la Cina ha dichiarato la tecnologia cerebrale una priorità nazionale e ha autorizzato il suo primo impianto. La corsa globale sta attirando miliardi. La scienza che ripristina la vista sta arrivando. Dove puoi comprarla e quanto costerà è la prossima domanda. Per ora la risposta è semplice: Europa, prezzo non stabilito.
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L'impianto Prima retina di Science Corp ripristina parzialmente la vista e ha ottenuto l'approvazione dell'UE, il primo dispositivo di impianto cerebrale negli Stati Uniti a raggiungere pazienti comuni.
