ONWARD Medical привлекла 40,6 млн евро для продвижения своего имплантата стимуляции спинного мозга

      Нейротехнологическая компания из Эйндховена использует средства для финансирования своего ключевого клинического испытания Empower BP, которое проверяет, может ли ее имплантируемая система ARC-IM® лечить нестабильность артериального давления после травмы спинного мозга, одновременно расширяя коммерческое внедрение своей уже одобренной системы внешней терапии ARC-EX®. Достаточно средств теперь до первого квартала 2028 года.

      ONWARD Medical привлекла 40,6 миллиона евро валовых поступлений через ускоренное размещение акций среди институциональных инвесторов, о чем объявила компания, базирующаяся в Эйндховене, 16 апреля 2026 года.

      Транзакция была обеспечена инвестициями в размере 25 миллионов евро от EQT Life Sciences, с дополнительным участием инвесторов, ориентирующихся на долгосрочные вложения и специализированные сектора. Всего было выпущено 13 520 254 новых обыкновенных акций по цене 3,00 евро за акцию.

      Акции компании торгуются на Euronext Брюссель, Амстердам и Париж под тикером ONWD, с американскими депозитарными расписками на OTCQX как ONWRY.

      💜 технологий ЕС Последние новости из технологической сцены ЕС, история от нашего мудрого основателя Бориса и немного сомнительного искусственного интеллекта. Это бесплатно, каждую неделю, в вашем почтовом ящике. Подпишитесь сейчас! ONWARD распределяет средства по четырем направлениям: 40% на разработку исследовательской имплантируемой системы ARC-IM®, включая клинические исследования и регуляторную работу; 30% на расширение продаж и коммерческих операций для системы ARC-EX® в США, Европе и некоторых других рынках; 20% на функции качества и административные функции; и 10% на рабочий капитал, общие корпоративные цели и обслуживание существующего долга.

      В сочетании с имеющимися денежными средствами, привлечение средств продлевает финансовые возможности компании до первого квартала 2028 года, при условии, что не будет использования кредитного лимита.

      Два продукта, находящиеся в центре этого привлечения, представляют собой последовательные этапы клинической программы компании. Система ARC-EX®, внешняя, неинвазивная терапия стимуляции спинного мозга, уже получила коммерческое одобрение в Соединенных Штатах и Европе.

      Она обеспечивает электрическую стимуляцию спинного мозга через поверхностные электроды, активируя нейронные цепи ниже травмы для улучшения произвольной моторной функции.

      Система ARC-IM® использует тот же терапевтический принцип на более глубоком уровне: это имплантируемое устройство, которое обеспечивает стимуляцию непосредственно, что, как ожидает ONWARD, обеспечит более точное и эффективное лечение по ряду показаний, включая нестабильность артериального давления, функции мочевого пузыря и, в сочетании с интерфейсом "мозг-компьютер" и ИИ, восстановление движений, управляемых мыслями.

      Ключевое клиническое испытание Empower BP, теперь основное направление финансирования разработки, исследует способность ARC-IM® лечить ортостатическую гипотензию и автономную дисрефлексию, опасные состояния артериального давления, которые являются одними из самых изнурительных вторичных осложнений травмы спинного мозга.

      Испытание получило одобрение FDA на исключение из правил в августе 2025 года. Оно является рандомизированным, двойным слепым и контролируемым плацебо, что является золотым стандартом для ключевых клинических испытаний медицинских устройств, и ожидается, что в нем примут участие примерно 20 ведущих центров нейрореабилитации и нейрохирургических исследований в США, Канаде, Франции, Германии, Испании и Великобритании.

      Первый участник был зачислен и имплантирован в первом квартале 2026 года в больнице Крейг в Денвере, штат Колорадо, и 10 площадок сейчас активно набирают участников.

      ONWARD имеет 10 обозначений прорывного устройства от FDA США, статус, предоставляемый устройствам, которые обеспечивают более эффективное лечение серьезных состояний, для которых нет адекватных альтернатив.

      Это обозначение ускоряет процесс рассмотрения FDA и обеспечивает более частое взаимодействие с агентством в ходе разработки.

      Генеральный директор Дэйв Марвер описал привлечение средств как подтверждение как коммерческой траектории ARC-EX®, так и клинического потенциала ARC-IM®:

      "Сильная поддержка со стороны EQT и других высококачественных инвесторов подчеркивает быстрое принятие системы ARC-EX® и подтверждает наш успешный переход к организации на коммерческой стадии."

      Stifel Europe Securities SAS выступила в качестве единственного глобального координатора, а Bank Degroof Petercam SA/NV работала в качестве совместного организатора размещения вместе с Stifel.

      Новые акции ожидаются к листингу 20 апреля 2026 года. Компания, EQT и некоторые члены совета директоров согласились на 90-дневный период блокировки акций.