ONWARD Medical raccoglie 40,6 milioni di euro per far progredire il suo impianto di stimolazione del midollo spinale

      L'azienda di neurotecnologia di Eindhoven sta utilizzando i proventi per finanziare il suo trial pivotale Empower BP, che testa se il suo sistema impiantabile ARC-IM® può trattare l'instabilità della pressione sanguigna dopo un infortunio al midollo spinale, mentre espande il lancio commerciale del suo sistema di terapia esterna ARC-EX® già approvato. La disponibilità di liquidità si estende ora al primo trimestre del 2028.

      ONWARD Medical ha raccolto 40,6 milioni di euro in proventi lordi attraverso un collocamento privato accelerato con investitori istituzionali, ha annunciato l'azienda di neurotecnologia con sede a Eindhoven il 16 aprile 2026.

      La transazione è stata ancorata a un investimento di 25 milioni di euro da EQT Life Sciences, con ulteriore partecipazione da parte di investitori specializzati e a lungo termine. Sono state emesse un totale di 13.520.254 nuove azioni ordinarie a 3,00 euro per azione.

      Le azioni dell'azienda vengono scambiate su Euronext Bruxelles, Amsterdam e Parigi con il ticker ONWD, con ADR statunitensi su OTCQX come ONWRY.

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      Combinato con la liquidità esistente, il finanziamento estende la disponibilità dell'azienda fino al primo trimestre del 2028, assumendo che non ci sia un prelievo sulla sua linea di credito.

      I due prodotti al centro di questo finanziamento rappresentano fasi successive del programma clinico dell'azienda. Il sistema ARC-EX®, una terapia di stimolazione del midollo spinale esterna e non invasiva, è già commercialmente approvato negli Stati Uniti e in Europa.

      Fornisce stimolazione elettrica al midollo spinale attraverso elettrodi superficiali, attivando circuiti neurali sotto l'infortunio per migliorare la funzione motoria volontaria.

      Il sistema ARC-IM® porta lo stesso principio terapeutico più in profondità: è un dispositivo impiantabile che fornisce stimolazione direttamente, che ONWARD si aspetta fornirà un trattamento più preciso ed efficace per una gamma di indicazioni, tra cui instabilità della pressione sanguigna, funzione della vescica e, quando abbinato a un'interfaccia cervello-computer e AI, ripristino del movimento guidato dal pensiero.

      Il trial pivotale Empower BP, ora il principale utilizzo del finanziamento per lo sviluppo, sta indagando la capacità di ARC-IM® di trattare l'ipotensione ortostatica e la disreflexia autonomica, condizioni pericolose della pressione sanguigna che sono tra le complicazioni secondarie più debilitanti dell'infortunio al midollo spinale.

      Il trial ha ricevuto l'approvazione della FDA per l'Esenzione Dispositivo Investigativo nell'agosto 2025. È randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, il gold standard per i trial clinici di dispositivi medici, e si prevede coinvolgerà circa 20 centri di ricerca di neuroriabilitazione e neurochirurgia di punta negli Stati Uniti, Canada, Francia, Germania, Spagna e Regno Unito.

      Il primo partecipante è stato arruolato e impiantato nel primo trimestre del 2026 presso il Craig Hospital di Denver, Colorado, e 10 siti stanno ora reclutando attivamente.

      ONWARD detiene 10 Designazioni di Dispositivo Innovativo dalla FDA statunitense, uno status concesso a dispositivi che forniscono trattamenti più efficaci per condizioni gravi in cui non esistono alternative adeguate.

      Questa designazione accelera il processo di revisione della FDA e fornisce interazioni più frequenti con l'agenzia durante lo sviluppo.

      Il CEO Dave Marver ha descritto il finanziamento come una convalida sia della traiettoria commerciale di ARC-EX® sia del potenziale clinico di ARC-IM®:

      “Il forte supporto di EQT e di altri investitori di alta qualità sottolinea l'adozione rapida del sistema ARC-EX® e convalida la nostra transizione di successo verso un'organizzazione in fase commerciale.”

      Stifel Europe Securities SAS ha agito come Coordinatore Globale Unico, con Bank Degroof Petercam SA/NV che ha servito come bookrunner congiunto insieme a Stifel.

      Le nuove azioni dovrebbero essere quotate il 20 aprile 2026. L'azienda, EQT e alcuni membri del consiglio hanno concordato un blocco di 90 giorni sulle azioni.