ONWARD Medical recauda 40,6 millones de euros para avanzar en su implante de estimulación de la médula espinal

      La empresa de neurotecnología de Eindhoven está utilizando los ingresos para financiar su ensayo pivotal Empower BP, que prueba si su sistema implantable ARC-IM® puede tratar la inestabilidad de la presión arterial después de una lesión de la médula espinal, mientras expande el lanzamiento comercial de su sistema de terapia externa ARC-EX® ya aprobado. La disponibilidad de efectivo ahora se extiende hasta el primer trimestre de 2028.

      ONWARD Medical ha recaudado 40,6 millones de euros en ingresos brutos a través de una colocación privada acelerada con inversores institucionales, anunció la empresa de neurotecnología con sede en Eindhoven el 16 de abril de 2026.

      La transacción fue respaldada por una inversión de 25 millones de euros de EQT Life Sciences, con participación adicional de inversores de solo largo plazo y especialistas en el sector. Se emitieron un total de 13,520,254 nuevas acciones ordinarias a 3,00 euros por acción.

      Las acciones de la empresa se negocian en Euronext Bruselas, Ámsterdam y París bajo el ticker ONWD, con ADRs en EE. UU. en OTCQX como ONWRY.

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      Combinado con el efectivo existente, la recaudación extiende la disponibilidad de la empresa hasta el primer trimestre de 2028, asumiendo que no haya un retiro de su línea de crédito.

      Los dos productos en el centro de esta recaudación representan etapas sucesivas del programa clínico de la empresa. El Sistema ARC-EX®, una terapia de estimulación de la médula espinal externa y no invasiva, ya está aprobado comercialmente en los Estados Unidos y Europa.

      Proporciona estimulación eléctrica a la médula espinal a través de electrodos de superficie, activando circuitos neuronales por debajo de la lesión para mejorar la función motora voluntaria.

      El Sistema ARC-IM® lleva el mismo principio terapéutico más profundo: es un dispositivo implantable que proporciona estimulación directamente, que ONWARD espera que ofrezca un tratamiento más preciso y efectivo en una variedad de indicaciones, incluida la inestabilidad de la presión arterial, la función de la vejiga y, cuando se combina con una interfaz cerebro-computadora y IA, la restauración del movimiento impulsada por el pensamiento.

      El ensayo pivotal Empower BP, ahora el uso principal de la financiación para el desarrollo, está investigando la capacidad del ARC-IM® para tratar la hipotensión ortostática y la disreflexia autonómica, condiciones peligrosas de presión arterial que se encuentran entre las complicaciones secundarias más debilitantes de la lesión de la médula espinal.

      El ensayo recibió la aprobación de Exención de Dispositivo en Investigación de la FDA en agosto de 2025. Es aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, el estándar de oro para ensayos clínicos de dispositivos médicos, y se espera que involucre aproximadamente 20 centros de investigación en neurorehabilitación y neurocirugía líderes en EE. UU., Canadá, Francia, Alemania, España y el Reino Unido.

      El primer participante fue inscrito e implantado en el primer trimestre de 2026 en el Hospital Craig en Denver, Colorado, y 10 sitios están ahora reclutando activamente.

      ONWARD tiene 10 designaciones de Dispositivo Innovador de la FDA de EE. UU., un estatus otorgado a dispositivos que proporcionan un tratamiento más efectivo para condiciones graves donde no existen alternativas adecuadas.

      Esta designación acelera el proceso de revisión de la FDA y proporciona una interacción más frecuente con la agencia durante el desarrollo.

      El CEO Dave Marver describió la recaudación como una validación tanto de la trayectoria comercial del ARC-EX® como del potencial clínico del ARC-IM®:

      “El fuerte apoyo de EQT y otros inversores de alta calidad subraya la rápida adopción del Sistema ARC-EX® y valida nuestra exitosa transición a una organización en etapa comercial.”

      Stifel Europe Securities SAS actuó como Coordinador Global Único, con Bank Degroof Petercam SA/NV sirviendo como co-líder de la colocación junto a Stifel.

      Se espera que las nuevas acciones se coticen el 20 de abril de 2026. La empresa, EQT y ciertos miembros de la junta han acordado un bloqueo de 90 días sobre las acciones.