HexemBio привлекла 10,4 миллиона долларов для терапии омоложения стволовыми клетками

      Берклиская биотехнологическая компания поддерживает подход, опубликованный в журнале Nature, который воссоздает эмбриональную среду, где впервые формируются стволовые клетки крови, а не перепрограммирует стареющие клетки химически или генетически. Ее ведущая программа нацелена на трансплантацию костного мозга при раках крови и получила статус лекарства-сироты от FDA.

      HexemBio публично запустилась с раундом начального финансирования в 10,4 миллиона долларов, возглавляемым Draper Associates, с участием SOSV, Seraphim и других инвесторов. Компания, базирующаяся в Беркли и Нью-Йорке, разрабатывает то, что она описывает как первую терапию омоложения стволовых клеток крови, основанную на платформе под названием Синтетический человеческий желточный мешок.

      Вместо редактирования или химической перепрограммировки стареющих гемопоэтических стволовых клеток, технология временно помещает собственные клетки пациента в воссозданную версию развивающейся среды, где стволовые клетки крови впервые появляются в эмбрионе, а затем возвращает их через стандартную инфузию IV.

      Гемопоэтические стволовые клетки находятся глубоко в костном мозге и дают начало каждой клетке крови и иммунной клетке в человеческом теле. Их снижение с возрастом связано со слабой иммунной системой, хроническим воспалением и повышенной восприимчивостью к таким заболеваниям, как рак крови и нейродегенерация.

      Предыдущие попытки обратить это снижение обычно включали перепрограммирование транскрипционных факторов, лечение цитокинами или редактирование генов, подходы, которые могут привести клетки в нестабильные состояния или нести риски безопасности, от которых, по словам HexemBio, их метод уклоняется.

      Синтетический человеческий желточный мешок воссоздает микроокружение, которое генерирует первые стволовые клетки крови организма в раннем эмбриональном развитии. Основополагающая работа, поддерживающая платформу, была опубликована в журнале Nature в феврале 2024 года командой, возглавляемой Мо Эбрахимхани из Университета Питтсбурга, с Самирой Киани и Джошуа Хислопом среди авторов. Все трое теперь являются соучредителями HexemBio.

      Ведущая клиническая программа компании нацелена на трансплантацию костного мозга у пациентов с раком крови, включая острый миелоидный лейкоз и острый лимфобластный лейкоз.

      HexemBio получила статус лекарства-сироты от FDA для этой индикации в июле 2025 года и завершила свою встречу Pre-IND с FDA в январе 2026 года. Первые испытания на людях запланированы на 2027 год.

      Регуляторная стратегия сосредоточена на результатах трансплантации костного мозга, поскольку старение само по себе в настоящее время не признается регуляторной индикацией, что ограничивает то, как несколько биотехнологий, связанных с долголетием, структурировали свои ранние клинические программы.

      Команда основателей охватывает MIT, UC Berkeley, Гарвард и Y Combinator. Габриэль Левек Трембле, бывший основатель YC и постдок из UC Berkeley, занимает должность CEO. Самира Киани, обладательница Президентской премии за раннюю карьеру, обучавшаяся в MIT, является CTO.

      Мо Эбрахимхани, изобретатель основной технологии и пионер синтетической развивающейся биологии, является CSO. Джошуа Хислоп, чья докторская работа непосредственно способствовала публикации в Nature, возглавляет AI-платформу компании, которая включает в себя собственные инструменты под названием YolkGPT и YolkScore. Самет Йылдырым, бывший основатель YC с опытом разработки лекарств в Boehringer Ingelheim, является главным бизнес-офицером.

      Консультативный совет включает Роберта С. Лангера, профессора Института MIT и соучредителя Moderna, который назвал подход «фундаментально отличным от перепрограммирования транскрипционных факторов или редактирования генов» и сказал, что ранние данные были «крайне убедительными».

      Среди других советников - Питер Бартон Хатт, бывший главный юрисконсульт FDA и нынешний член совета директоров Moderna; Джоанна Курцберг из Университета Дьюка, одна из ведущих клиницистов по трансплантации костного мозга в США; Дэвид Харрис, основатель первого публичного банка пуповинной крови в Соединенных Штатах; Фелипе Сьерра, бывший директор Департамента биологии старения в NIH; Йенс Нильсен, CEO BioInnovation Institute; и Джордж Чёрч, профессор генетики в Гарвардской медицинской школе и соучредитель Colossal Biosciences.

      Начальное финансирование будет использовано для завершения исследований, позволяющих получить IND, и производства GMP перед целевыми испытаниями 2027 года.