HexemBio recauda $10.4 millones para una terapia de rejuvenecimiento con células madre

      La biotecnología de Berkeley está respaldando un enfoque publicado en Nature que recrea el entorno embrionario donde se forman por primera vez las células madre sanguíneas, en lugar de reprogramar químicamente o genéticamente las células envejecidas. Su programa principal se dirige al trasplante de médula ósea en cánceres de sangre y ha recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA.

      HexemBio se ha lanzado públicamente con una ronda de financiación inicial de 10.4 millones de dólares liderada por Draper Associates, con la participación de SOSV, Seraphim y otros inversores. La empresa, con sede en Berkeley y Nueva York, está desarrollando lo que describe como la primera terapia de rejuvenecimiento de células madre sanguíneas, construida en torno a una plataforma llamada el Saco Vitelino Humano Sintético.

      En lugar de editar o reprogramar químicamente las células madre hematopoyéticas envejecidas, la tecnología coloca temporalmente las propias células de un paciente en una versión recreada del entorno de desarrollo donde las células madre sanguíneas emergen por primera vez en el embrión, y luego las devuelve a través de una infusión intravenosa estándar.

      Las células madre hematopoyéticas se encuentran en lo profundo de la médula ósea y dan lugar a todas las células sanguíneas e inmunitarias en el cuerpo humano. Su declive con la edad está relacionado con una inmunidad debilitada, inflamación crónica y una mayor susceptibilidad a condiciones que incluyen cánceres de sangre y neurodegeneración.

      Los intentos anteriores de revertir este declive han implicado típicamente la reprogramación de factores de transcripción, tratamientos con citoquinas o edición genética, enfoques que pueden empujar a las células a estados inestables o conllevar riesgos de seguridad que HexemBio afirma que su método evita.

      El Saco Vitelino Humano Sintético recrea el microentorno que genera las primeras células madre sanguíneas del cuerpo durante el desarrollo embrionario temprano. El trabajo fundamental que apoya la plataforma fue publicado en Nature en febrero de 2024, por un equipo liderado por Mo Ebrahimkhani en la Universidad de Pittsburgh, con Samira Kiani y Joshua Hislop entre los autores. Los tres son ahora cofundadores de HexemBio.

      El programa clínico principal de la empresa se dirige al trasplante de médula ósea en pacientes con cánceres de sangre, incluyendo leucemia mieloide aguda y leucemia linfoblástica aguda.

      HexemBio recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA para esta indicación en julio de 2025 y completó su reunión Pre-IND con la FDA en enero de 2026. Los ensayos en humanos están previstos para 2027.

      La estrategia regulatoria se centra en los resultados del trasplante de médula ósea porque el envejecimiento en sí no se reconoce actualmente como una indicación regulatoria, una limitación que ha moldeado cómo varias biotecnologías adyacentes a la longevidad han estructurado sus programas clínicos iniciales.

      El equipo fundador abarca MIT, UC Berkeley, Harvard y Y Combinator. Gabriel Levesque Tremblay, un exfundador de YC y postdoctorado en UC Berkeley, se desempeña como CEO. Samira Kiani, receptora del Premio Presidencial a la Carrera Temprana que se formó en MIT, es CTO.

      Mo Ebrahimkhani, el inventor de la tecnología subyacente y pionero en biología del desarrollo sintético, es CSO. Joshua Hislop, cuyo trabajo doctoral contribuyó directamente a la publicación en Nature, lidera la plataforma de IA de la empresa, que incluye herramientas propietarias llamadas YolkGPT y YolkScore. Samet Yildirim, un exfundador de YC con experiencia en desarrollo de medicamentos en Boehringer Ingelheim, es director comercial.

      La junta asesora incluye a Robert S. Langer, profesor del Instituto en MIT y cofundador de Moderna, quien calificó el enfoque como “fundamentalmente diferente de la reprogramación de factores de transcripción o la edición genética” y dijo que los datos iniciales eran “extremadamente convincentes”.

      Otros asesores incluyen a Peter Barton Hutt, exconsejero jefe de la FDA y actual miembro de la junta de Moderna; Joanne Kurtzberg de la Universidad de Duke, una de las principales clínicas de trasplante de médula ósea en EE. UU.; David Harris, fundador del primer banco público de sangre de cordón en los Estados Unidos; Felipe Sierra, exdirector de la División de Biología del Envejecimiento en los NIH; Jens Nielsen, CEO del Instituto de BioInnovación; y George Church, profesor de genética en la Escuela de Medicina de Harvard y cofundador de Colossal Biosciences.

      La financiación inicial se utilizará para completar estudios que habiliten el IND y la fabricación GMP antes del objetivo del ensayo de 2027.