L'Europa approva il primo contraccettivo a base di saliva — nessuna pillola richiesta

      Un tracker della fertilità basato sulla saliva ha ricevuto l'approvazione normativa per l'uso come contraccettivo in Europa.

      Sviluppato dalla startup berlinese Inne, il dispositivo di test a casa-chiamato "Minilab" - tiene traccia dei cambiamenti quotidiani nei livelli di progesterone, un ormone che svolge un ruolo chiave nella regolazione del ciclo mestruale. È presentato come un'alternativa non invasiva ai metodi ormonali di controllo delle nascite come la pillola-e i primi test hanno mostrato risultati promettenti.

      Uno studio clinico di un anno che ha coinvolto 300 donne su 1.500 cicli ha rilevato che il tracker della fertilità a casa di Inne è efficace al 100% se usato perfettamente e efficace al 92% per l'uso tipico. Questo è simile alla pillola di progesterone (99% e 92%) e molto più efficace dei preservativi (98% e 82% rispettivamente), secondo le statistiche del NHS. Tuttavia, vale la pena notare che quelle forme di contraccettivi sono state studiate per decenni mentre il campione di Inne era piccolo e lo studio non è stato sottoposto a revisione paritaria.   

      Il minilab a base di saliva di Inne è disponibile da anni come tracker della fertilità per aiutare le donne a concepire. Ma solo ora ha ricevuto l'approvazione ufficiale per la vendita come dispositivo contraccettivo medico, a seguito di una revisione da parte del British Standards Institution — uno dei regolatori chiave per i dispositivi medici in Europa.

      Eirini Rapti, fondatore e CEO di Inne, ha dichiarato a TNW in un'intervista che la tecnologia aiuta le donne a evitare i potenziali effetti collaterali legati ai contraccettivi ormonali come la pillola anticoncezionale o gli impianti IUD.

      "Una volta che sei fuori dalla pillola, la prima cosa che fai è iniziare a capire il tuo corpo — come ti senti, come rispondi”, ha detto Rapti. "Smetti di sperimentare cose come aumento di peso, emicrania e bassa libido. E all'improvviso, vedi le donne davvero prendere vita, pensando, 'Oh, quindi questo è ciò che mi sento davvero'.” 

      Inne è una delle numerose app e dispositivi contraccettivi basati sulla tecnologia emersi negli ultimi anni, guidati dalla domanda di opzioni senza ormoni per la pillola o IUD. 

      Le app di monitoraggio del periodo, come Flo, aiutano le donne a monitorare le loro finestre di fertilità in base ai dati dei loro cicli precedenti. Altri, come i cicli naturali, fanno un ulteriore passo avanti determinando dove ti trovi nel tuo ciclo in base alle letture giornaliere della temperatura.  

      Ma, secondo Rapti, la saliva è più affidabile di entrambi questi metodi perché si basa su dati biologici più chiari. 

      "I tracker del periodo e della temperatura si basano su schemi o sintomi, ma il tuo corpo non è sempre prevedibile”, ha detto. 

      "La temperatura può fluttuare per molti altri motivi, come se sei malato o stai attraversando la perimenopausa”, ha continuato Rapti. "Inne guarda cosa sta realmente accadendo con i tuoi ormoni, giorno dopo giorno-è solo più preciso.” 

      La tecnologia di Inne utilizza una striscia di flusso laterale simile a quelle utilizzate nel COVID-19 o nei test di gravidanza. Gli utenti posizionano una piccola quantità di saliva sulla striscia, che contiene anticorpi che si legano agli ormoni del progesterone. La striscia viene quindi inserita in un dispositivo di lettura delle dimensioni di una scatola di fiammiferi che scatta foto della striscia per 10 minuti, analizzando come le particelle ormonali si muovono e si sviluppano attraverso la striscia. 

      Il lettore elabora queste foto utilizzando tecniche di biochimica e di elaborazione delle immagini per determinare l'intensità ormonale, che viene quindi sincronizzata con un'app mobile compagna. Da lì, gli utenti possono monitorare le loro fluttuazioni ormonali durante il loro ciclo mestruale, acquisendo informazioni sulla fertilità, sulla potenziale contraccezione e sulla salute ormonale generale.

      A seguito dell'approvazione normativa, il controllo delle nascite di Innie è ora disponibile per l'acquisto in Germania e Austria, con piani di espansione nel Regno Unito entro la fine dell'anno. 

      Il Minilab sarà disponibile solo su abbonamento. I prezzi partono da €24 al mese se paghi in anticipo per un abbonamento di due anni. Il dispositivo ha recentemente ricevuto la copertura dal più grande assicuratore sanitario pubblico della Germania e Inne prevede di estendere la copertura a più fornitori in futuro.

      In definitiva, Rapti vuole rendere i test basati sulla saliva un'opzione prontamente disponibile per le donne di tutto il mondo. "Non sarà la prima scelta di tutti, ma crediamo che sia un'alternativa davvero buona che consente alle donne di riprendere il controllo dei loro corpi e della loro salute.”