В Европе одобрен первый контрацептив на основе слюны - таблетки не требуются

      Средство для определения фертильности на основе слюны получило одобрение регулирующих органов для использования в качестве контрацептива в Европе.

      Разработанное берлинским стартапом Inne домашнее тестирующее устройство под названием “Минилаборатория” отслеживает ежедневные изменения уровня прогестерона, гормона, который играет ключевую роль в регулировании менструального цикла. Это заявлено как неинвазивная альтернатива гормональным методам контроля рождаемости, таким как противозачаточные таблетки, и ранние тесты показали многообещающие результаты.

      Годичное клиническое исследование, в котором приняли участие 300 женщин с более чем 1500 циклами, показало, что домашний трекер фертильности Inne эффективен на 100% при правильном использовании и на 92% при обычном использовании. Согласно статистике Национальной службы здравоохранения, это аналогично таблеткам с прогестероном (99% и 92%) и гораздо эффективнее презервативов (98% и 82% соответственно). Однако стоит отметить, что эти формы контрацепции изучались на протяжении десятилетий, в то время как выборка Inne была небольшой, и исследование не проходило экспертной оценки.   

      Минилаборатория Inne на основе слюны уже много лет используется в качестве средства отслеживания фертильности, помогающего женщинам забеременеть. Но только сейчас он получил официальное разрешение на продажу в качестве медицинского противозачаточного средства после проверки Британским институтом стандартов — одним из ключевых регулирующих органов в области медицинского оборудования в Европе.

      Эйрини Рапти, основательница и генеральный директор Inne, рассказала в интервью TNW, что технология помогает женщинам избежать потенциальных побочных эффектов, связанных с гормональными контрацептивами, такими как противозачаточные таблетки или имплантаты ВМС.

      “Как только вы прекращаете принимать таблетки, первое, что вы делаете, это начинаете понимать свое тело — что вы чувствуете, как реагируете”, - говорит Рапти. “Вы перестаете испытывать такие проблемы, как увеличение веса, мигрень и снижение либидо. И внезапно вы видите, как женщины по-настоящему оживают, думая: ”О, так вот что я на самом деле чувствую"." 

      Inne - одно из нескольких высокотехнологичных приложений и устройств для контрацепции, появившихся в последние годы в связи со спросом на противозачаточные таблетки или ВМС, не содержащие гормонов. 

      Приложения для отслеживания менструального цикла, такие как Flo, помогают женщинам отслеживать свои фертильные периоды на основе данных о предыдущих циклах. Другие, такие как Natural Cycles, делают еще один шаг вперед, определяя, на каком этапе цикла вы находитесь, основываясь на ежедневных показаниях температуры.  

      Но, по словам Рапти, анализ слюны более надежен, чем оба этих метода, поскольку основан на более четких биологических данных. 

      “Отслеживание менструального цикла и температуры основано на закономерностях или симптомах, но ваше тело не всегда предсказуемо”, - сказала она. 

      “Температура может колебаться по многим другим причинам, например, если вы больны или переживаете перименопаузу”, - продолжила Рапти. “Inne следит за тем, что на самом деле происходит с вашими гормонами, день за днем — это просто более точно”. 

      В технологии Inne используется поперечная полоска, аналогичная тем, которые используются в тестах на COVID-19 или беременность. Пользователи наносят на полоску небольшое количество слюны, содержащей антитела, которые связываются с гормонами прогестерона. Затем полоску вставляют в считывающее устройство размером со спичечный коробок, которое в течение 10 минут фотографирует полоску и анализирует, как частицы гормонов перемещаются и развиваются по полоске. 

      Читатель обрабатывает эти фотографии с помощью биохимии и методов обработки изображений, чтобы определить уровень гормонов, который затем синхронизируется с соответствующим мобильным приложением. С помощью этого приложения пользователи могут отслеживать свои гормональные колебания на протяжении всего менструального цикла, получая представление о фертильности, возможностях контрацепции и общем гормональном состоянии.

      После получения одобрения регулирующих органов, противозачаточные средства Innie теперь доступны для покупки в Германии и Австрии, а позднее в этом году планируется распространение на Великобританию. 

      Мини-лаборатория будет доступна только по подписке. Цены начинаются от 24 евро в месяц, если вы платите авансом за двухлетнюю подписку. Недавно устройство получило страховое покрытие от крупнейшего в Германии государственного медицинского страховщика, и в будущем Inne планирует распространить его на большее число поставщиков.

      В конечном счете, Rapti хочет сделать тестирование на основе слюны доступным для женщин во всем мире. “Это не будет первым выбором для всех, но мы считаем, что это действительно хорошая альтернатива, которая позволит женщинам вернуть контроль над своим телом и здоровьем”.