Europa aprueba el primer anticonceptivo a base de saliva — no se requiere píldora

      Un rastreador de fertilidad basado en saliva ha recibido la aprobación regulatoria para su uso como anticonceptivo en Europa.

      Desarrollado por la startup Inne, con sede en Berlín, el dispositivo de prueba en el hogar, llamado "Minilab—, rastrea los cambios diarios en los niveles de progesterona, una hormona que juega un papel clave en la regulación del ciclo menstrual. Se anuncia como una alternativa no invasiva a los métodos anticonceptivos hormonales como la píldora, y las primeras pruebas han mostrado resultados prometedores.

      Un estudio clínico de un año de duración en el que participaron 300 mujeres durante 1500 ciclos encontró que el rastreador de fertilidad en el hogar de Inne era 100% efectivo cuando se usaba perfectamente y 92% efectivo para el uso típico. Eso es similar a la píldora de progesterona (99% y 92%), y mucho más efectivo que los condones (98% y 82% respectivamente), según las estadísticas del NHS. Sin embargo, vale la pena señalar que esas formas de anticonceptivos se han investigado durante décadas, mientras que la muestra de Inne era pequeña y el estudio no ha sido revisado por pares.   

      El Minilab basado en saliva de Inne ha estado disponible durante años como un rastreador de fertilidad para ayudar a las mujeres a concebir. Pero solo ahora ha recibido la aprobación oficial para su venta como dispositivo anticonceptivo médico, luego de una revisión realizada por la British Standards Institution, uno de los reguladores clave de dispositivos médicos en Europa.

      Eirini Rapti, fundadora y directora ejecutiva de Inne, dijo a TNW en una entrevista que la tecnología ayuda a las mujeres a evitar los posibles efectos secundarios relacionados con los anticonceptivos hormonales, como las píldoras anticonceptivas o los implantes de DIU.

      "Una vez que dejas de tomar la píldora, lo primero que haces es comenzar a comprender tu cuerpo: cómo te sientes, cómo respondes", dijo Rapti. "Dejas de experimentar cosas como aumento de peso, migrañas y libido baja. Y de repente, ves a las mujeres realmente cobrar vida, pensando: 'Oh, así que esto es lo que realmente siento'.” 

      Inne es una de varias aplicaciones y dispositivos anticonceptivos basados en tecnología que han surgido en los últimos años, impulsada por la demanda de opciones libres de hormonas para la píldora o el DIU. 

      Las aplicaciones de seguimiento del período, como Flo, ayudan a las mujeres a realizar un seguimiento de sus ventanas de fertilidad en función de los datos de sus ciclos anteriores. Otros, como Natural Cycles, van un paso más allá al determinar dónde se encuentra en su ciclo en función de las lecturas diarias de temperatura.  

      Pero, según Rapti, la saliva es más confiable que ambos métodos porque se basa en datos biológicos más claros. 

      "Los rastreadores de períodos y temperaturas se basan en patrones o síntomas, pero su cuerpo no siempre es predecible", dijo. 

      "La temperatura puede fluctuar por muchas otras razones, como si estás enferma o atravesando la perimenopausia", continuó Rapti. "Inne analiza lo que realmente está sucediendo con sus hormonas, día a día, simplemente es más preciso.” 

      La tecnología de Inne utiliza una tira de flujo lateral similar a las que se usan en COVID-19 o pruebas de embarazo. Los usuarios colocan una pequeña cantidad de saliva en la tira, que contiene anticuerpos que se unen a las hormonas progesterona. Luego, la tira se inserta en un dispositivo de lectura del tamaño de una caja de fósforos que toma fotos de la tira durante 10 minutos, analizando cómo se mueven y desarrollan las partículas hormonales a través de la tira. 

      El lector procesa estas fotos utilizando bioquímica y técnicas de procesamiento de imágenes para determinar la intensidad hormonal, que luego se sincroniza con una aplicación móvil complementaria. A partir de ahí, las usuarias pueden realizar un seguimiento de sus fluctuaciones hormonales a lo largo de su ciclo menstrual, obteniendo información sobre la fertilidad, la anticoncepción potencial y la salud hormonal en general.

      Tras la aprobación regulatoria, el método anticonceptivo de Innie ya está disponible para su compra en Alemania y Austria, con planes de expandirse al Reino Unido a finales de este año. 

      El Minilab estará disponible solo por suscripción. Los precios comienzan en €24 por mes si paga por adelantado una suscripción de dos años. El dispositivo recibió cobertura recientemente de la aseguradora de salud pública más grande de Alemania, e Inne planea extender la cobertura a más proveedores en el futuro.

      En última instancia, Rapti quiere hacer que las pruebas basadas en saliva sean una opción fácilmente disponible para las mujeres de todo el mundo. "No será la primera opción de todos, pero creemos que es una alternativa realmente buena que permite a las mujeres recuperar el control de sus cuerpos y su salud.”