Tissium привлекла 60 миллионов евро для бесшовного восстановления нервов

      Tissium привлекла 60 миллионов евро, чтобы вывести единственную в мире систему восстановления нервов без швов, одобренную FDA, в операционные залы США. Парижская медтех-компания хочет заменить иглу хирурга каплей клея, затвердевающего под воздействием света.

      Для перерезанного нерва стандартный метод восстановления почти не изменился за десятилетия. Хирург сшивает два изношенных конца под микроскопом. Надежда заключается в том, что игла не повредит саму ткань, которую она должна восстановить. Результаты варьируются. Один недавний мета-анализ показал, что только 54% пациентов восстанавливают значимую функцию после операции.

      Парижская компания Tissium считает, что у нее есть лучший способ. Медтех-компания только что закрыла финансирование на сумму 60 миллионов евро. Эти средства помогут продвинуть ее систему без швов в операционные залы США. Ее первый продукт уже продается там.

      Сделка

      Деньги поступают в двух частях. Первая часть — это раунд серии D2 на сумму 30 миллионов евро, завершенный в конце 2025 года. Раунд возглавил нераскрытый инвестор из США, принадлежащий семье. Новые семейные офисы, состоятельные индивидуумы и существующие инвесторы также приняли участие.

      Вторая часть поступает в виде кредитной линии до 30 миллионов евро от Европейского инвестиционного банка. Она поступает тремя траншами по 10 миллионов евро. Каждый транш зависит от коммерческих, клинических и финансовых этапов. Сделка сочетает в себе размывание доли и венчурный долг. Tissium ожидает получить первый транш до конца июня.

      Привлечение средств увеличивает общий объем финансирования компании до более чем 200 миллионов евро с 2013 года. Cathay Health возглавила предыдущий раунд, раунд серии C на сумму 50 миллионов евро, в 2024 году. Французский инвестор в области жизненных наук Sofinnova также поддержал его.

      Почему игла — это проблема

      Хирургия нервов — это деликатная работа. Ткань мягкая, и каждый шов — это небольшая рана. Проткнув иглой нерв, вы рискуете образовать рубцы на волокнах, которые должны восстановиться. Это часть причины, почему восстановление так часто оказывается недостаточным.

      Предложение Tissium заключается в том, чтобы вообще прекратить прокалывать нерв. Их флагманский продукт, COAPTIUM CONNECT, помещает небольшую 3D-печатную камеру вокруг двух перерезанных концов, не проникая в них. Затем хирург обрабатывает соединение жидким полимером и затвердевает его с помощью синего светового ручки. Уплотнение удерживает нерв на месте, пока он заживает. Устройство растворяется в течение следующих месяцев и не оставляет ничего позади.

      Материал — это настоящий актив компании. Tissium называет его биоморфным программируемым полимером. Синтетический клей не содержит человеческой или животной ткани, в отличие от аналогичных продуктов, которые зависят от доноров. В теории, платформа может быть адаптирована для многих различных восстановлений.

      Доказательства на данный момент

      Клинический сигнал небольшой, но поразительный. В исследовании с 12 пациентами с травмами цифровых нервов каждый участник восстановил полное движение. Никто не сообщил о боли через год после операции. На этой основе COAPTIUM CONNECT получил авторизацию FDA De Novo и поступил в продажу в США в ноябре 2025 года.

      Компания утверждает, что это единственная система восстановления нервов без швов, одобренная FDA. Это утверждение является сердцем их коммерческого предложения. Это также причина, по которой инвесторы готовы ставить на устройство с таким коротким послужным списком.

      От лаборатории MIT до операционной

      Tissium существует уже некоторое время. Кристоф Бансель и Мария Перейра основали компанию в 2013 году. Перейра изобрела основной полимер во время своей аспирантуры в программе MIT Portugal. Она работала в лабораториях Роберта Ланжера и Джеффри Карпа. Компания находится в Париже, с офисом в США в Кембридже, штат Массачусетс, и фабрикой в Ронке, на севере Франции.

      «Мы сейчас реализуем наш переход в коммерческую медтех-компанию», — сказал Кристоф Бансель, генеральный директор и соучредитель. Эта длительная инкубация нормальна для медицинских устройств, где регуляторы действуют медленно, а доказательства требуют лет. Это также объясняет форму этого привлечения средств. Tissium больше не пытается что-то изобрести. Она пытается это продать.

      Переполненный, растущий рынок

      Награда велика и становится все больше. Глобальный рынок устройств для восстановления периферических нервов стоил около 13,4 миллиарда долларов в 2025 году. Он может достичь 30,5 миллиарда долларов к 2033 году, растя примерно на 15% в год. Случаи травм растут, и хирурги переходят к более мягким, абсорбируемым методам восстановления.

      Tissium не будет единственной на этом рынке. Американская компания Axogen сегодня доминирует, с рыночной стоимостью около 1,67 миллиарда долларов. Ее основной нервный трансплантат получил полное одобрение FDA в декабре 2025 года. Integra LifeSciences занимает сильные позиции в области нервных каналов и оберток. Однако обе компании полагаются на материал, полученный от доноров, и обе все еще нуждаются в швах для завершения работы. Ставка Tissium заключается в том, что хирурги предпочтут синтетическое устройство, которое никогда не касается внутренней части нерва.

      Пациентские деньги Европы

      Структура сделки говорит о чем-то в европейской медтехе. ЕИБ стал регулярным инвестором в компании региона в области здравоохранения и глубоких технологий. Он недавно вложил деньги в компании, работающие над защитой мозга и противораковыми препаратами. Его средства покупают время, не заставляя стартапы отдавать большие доли акций.

      Это важно, потому что финансирование медтеха в Европе ограничено, и инвесторы, как правило, хотят коммерческих доказательств на ранней стадии. Кредит, связанный с этапами, от государственного кредитора помогает преодолеть разрыв между первым одобрением и реальным доходом. Tissium следует по пути, который прошли другие устройства, поддерживаемые ЕИБ. Ирландская компания Neuromod сочетала акционерный капитал с венчурным долгом ЕИБ для финансирования своего лечения тиннитуса.

      Это также часть более широкого французского стремления выйти на американские клиники. Другие медтех-компании из страны делают тот же шаг. К ним относится HeartFocus, чье ИИ-изображение сердца стремится к тому же американскому рынку.

      Следующие 18 месяцев

      Научные данные выглядят доказанными. Более сложный вопрос — коммерческий. Может ли европейский стартап создать команду продаж в США достаточно быстро, чтобы завоевать лояльность хирургов? Axogen активно укрепляет свои недавно одобренные продукты в тех же операционных залах.

      Tissium также имеет портфель, который нужно развивать. Устройство для восстановления грыжи, ECLIPSIUM, получило исследовательское исключение FDA в сентябре 2025 года. Оно также завершило европейскую регистрацию для получения знака CE. Полимерная платформа также подходит для кардиоваскулярного герметизирования. Каждое новое применение — это еще одно дорогостоящее испытание.

      60 миллионов евро, другими словами, не нужно, чтобы продлиться вечно. Им нужно продлиться достаточно долго, чтобы превратить одно одобренное устройство в привычку в операционной. Теперь единственный вопрос, который имеет значение, — это выберут ли хирурги клей вместо иглы.