Tissium recauda 60 millones de euros para la reparación de nervios sin suturas

      Tissium ha recaudado 60 millones de euros para llevar el único sistema de reparación de nervios sin suturas aprobado por la FDA al quirófano de EE. UU. La medtech parisina quiere sustituir la aguja del cirujano por un poco de pegamento curado con luz.

      Para un nervio seccionado, la reparación estándar apenas ha cambiado en décadas. Un cirujano cose los dos extremos deshilachados bajo un microscopio. La esperanza es que la aguja no dañe el mismo tejido que se pretende reparar. Los resultados varían. Un análisis meta reciente encontró que solo el 54% de los pacientes recuperan una función significativa después de la operación.

      Tissium, con sede en París, cree que tiene una mejor manera. La medtech acaba de cerrar un paquete de financiación de 60 millones de euros. El dinero impulsará su sistema sin suturas en los quirófanos de EE. UU. Su primer producto ya está a la venta allí.

      El acuerdo

      El dinero llega en dos partes. La primera es una ronda de 30 millones de euros de la Serie D2, completada a finales de 2025. Un inversor familiar estadounidense no revelado lideró la ronda. Nuevas oficinas familiares, individuos adinerados y patrocinadores existentes también participaron.

      La segunda llega como una línea de crédito de hasta 30 millones de euros del Banco Europeo de Inversiones. Llega en tres tramos de 10 millones de euros. Cada tramo depende de hitos comerciales, clínicos y de financiación. El acuerdo mezcla deuda dilutiva y de capital de riesgo. Tissium espera retirar el primer tramo antes de finales de junio.

      La recaudación lleva la financiación total de la empresa a más de 200 millones de euros desde 2013. Cathay Health lideró su ronda anterior, una Serie C de 50 millones de euros, en 2024. El inversor francés en ciencias de la vida Sofinnova también lo respaldó.

      Por qué la aguja es el problema

      La cirugía de nervios es un trabajo delicado. El tejido es blando, y cada puntada es una pequeña herida. Si se introduce una aguja en un nervio, se corre el riesgo de cicatrizar las fibras que necesitan volver a crecer. Esa es parte de la razón por la que la recuperación a menudo es insuficiente.

      La propuesta de Tissium es dejar de perforar el nervio por completo. Su producto insignia, COAPTIUM CONNECT, encaja una pequeña cámara impresa en 3D alrededor de los dos extremos seccionados sin penetrarlos. Luego, un cirujano exprime un polímero líquido alrededor de la unión y lo endurece con un bolígrafo de luz azul. El sellado mantiene el nervio en su lugar mientras sana. El dispositivo se disuelve en los meses siguientes y no deja nada atrás.

      El material es el verdadero activo de la empresa. Tissium lo llama un polímero programable biomórfico. El pegamento sintético no contiene tejido humano o animal, a diferencia de los productos rivales que dependen de donantes. En teoría, la plataforma puede extenderse a muchas reparaciones diferentes.

      La prueba hasta ahora

      La señal clínica es pequeña pero impactante. En un estudio de 12 pacientes con lesiones en nervios digitales, cada participante recuperó el movimiento completo. Ninguno reportó dolor un año después de la cirugía. Con base en eso, COAPTIUM CONNECT ganó autorización De Novo de la FDA y salió a la venta en EE. UU. en noviembre de 2025.

      Es, dice la empresa, el único sistema de reparación de nervios sin suturas aprobado por la FDA de su tipo. Esa afirmación es el corazón de la propuesta de venta. También es la razón por la que los inversores apostarán por un dispositivo con un historial tan corto.

      De un laboratorio del MIT al quirófano

      Tissium ha estado presente durante un tiempo. Christophe Bancel y Maria Pereira lo cofundaron en 2013. Pereira inventó el polímero central durante su doctorado en el Programa de Portugal del MIT. Trabajó en los laboratorios de Robert Langer y Jeffrey Karp. La empresa tiene sede en París, con una oficina en EE. UU. en Cambridge, Massachusetts, y una fábrica en Roncq, al norte de Francia.

      “Ahora estamos ejecutando nuestra transición hacia una empresa medtech en etapa comercial”, dijo Christophe Bancel, el director ejecutivo y cofundador. Esa larga gestación es normal para los dispositivos médicos, donde los reguladores se mueven lentamente y la prueba toma años. También explica la forma de esta recaudación. Tissium ya no está tratando de inventar algo. Está tratando de venderlo.

      Un mercado abarrotado y en crecimiento

      El premio es grande y se está volviendo más grande. El mercado global de dispositivos de reparación de nervios periféricos valía alrededor de 13.4 mil millones de dólares en 2025. Podría alcanzar los 30.5 mil millones de dólares para 2033, creciendo aproximadamente un 15% al año. Los casos de trauma están en aumento, y los cirujanos están cambiando hacia reparaciones más suaves y absorbibles.

      Tissium no lo tendrá para sí mismo. La firma estadounidense Axogen domina hoy, con un valor de mercado cercano a 1.67 mil millones de dólares. Su injerto nervioso principal obtuvo la aprobación completa de biológicos de la FDA en diciembre de 2025. Integra LifeSciences mantiene posiciones fuertes en conductos y envolturas nerviosas. Ambos, sin embargo, dependen de material derivado de donantes, y ambos aún necesitan suturas para terminar el trabajo. La apuesta de Tissium es que los cirujanos preferirán un dispositivo sintético que nunca toque el interior del nervio.

      El dinero de los pacientes europeos

      La estructura del acuerdo dice algo sobre la medtech europea. El BEI se ha convertido en un patrocinador habitual de las empresas de salud y tecnología profunda de la región. Recientemente ha invertido en empresas que trabajan en protección cerebral y medicamentos contra el cáncer. Su dinero compra tiempo sin obligar a una startup a ceder grandes partes de capital.

      Eso importa porque la financiación de medtech en Europa es ajustada, y los inversores tienden a querer pruebas comerciales temprano. Un préstamo vinculado a hitos de un prestamista público ayuda a cerrar la brecha entre una primera aprobación y los ingresos reales. Tissium ha seguido un camino que tomaron otros dispositivos respaldados por el BEI. Neuromod de Irlanda combinó capital con deuda de riesgo del BEI para financiar su tratamiento para el tinnitus.

      También es parte de un impulso francés más amplio hacia las clínicas de EE. UU. Otras empresas medtech del país están dando el mismo salto. Incluyen a HeartFocus, cuya imagen cardíaca por IA está persiguiendo el mismo mercado estadounidense.

      Los próximos 18 meses

      La ciencia parece probada. La pregunta más difícil es comercial. ¿Puede una startup europea construir una fuerza de ventas en EE. UU. lo suficientemente rápido como para ganar la lealtad de los cirujanos? Axogen está ocupada consolidando sus productos recién aprobados en los mismos quirófanos.

      Tissium también tiene una cartera que alimentar. Su dispositivo de reparación de hernias, ECLIPSIUM, ganó una exención de investigación de la FDA en septiembre de 2025. También ha terminado la inscripción europea para obtener la marca CE. La plataforma de polímeros se extiende también a sellado cardiovascular. Cada nuevo uso es otro costoso ensayo.

      Los 60 millones de euros, en otras palabras, no necesitan durar para siempre. Necesitan durar lo suficiente para convertir un dispositivo aprobado en un hábito en el quirófano. Si los cirujanos optan por el pegamento en lugar de la aguja es ahora la única pregunta que importa.