Препарат для лечения рака легких Akeso снижает риск смерти на 34% в знаковом испытании

      TL;DRAkeso’s ivonescimab снизил риск смерти на 34% в третьей фазе клинического испытания для плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого, пациенты жили почти на четыре месяца дольше, чем те, кто получал стандартную терапию. Этот препарат стал первым онкологическим лечением китайского происхождения, выбранным для пленарной сессии ASCO за 61 год.

      Akeso, китайская биотехнологическая компания, чей препарат ivonescimab был назван «моментом DeepSeek в биотехнологиях» в прошлом году, сообщила о результатах третьей фазы клинического испытания, показывающих снижение риска смерти на 34% для пациентов с запущенным плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Данные, поданные в Гонконгскую фондовую биржу в понедельник и выбранные для пленарной сессии Американского общества клинической онкологии, знаменуют собой первый случай за 61-летнюю историю общества, когда исследуемый онкологический препарат китайского происхождения получил такую честь.

      Испытание, названное HARMONi-6, включало 532 пациента с локально распространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ, примерно 92% из которых находились на поздних стадиях заболевания. Плоскоклеточный рак легкого сильно связан с курением, составляя 80% случаев у мужчин и 90% у женщин, согласно данным Национальной библиотеки медицины США.

      Цифры

      Пациенты, получавшие ivonescimab в сочетании с химиотерапией, имели медиану общей выживаемости 27,9 месяцев, почти на четыре месяца дольше, чем 23,7 месяца, зарегистрированные для пациентов на тислезумабе в сочетании с химиотерапией. Тислезумаб, который продается глобальным разработчиком онкологических препаратов BeOne, принес $737 миллионов в глобальных продажах в 2025 году, увеличившись на 18,6% по сравнению с предыдущим годом. Две трети пациентов на ivonescimab, 64,7%, были все еще живы через два года, по сравнению с 48,6% в контрольной группе.

      💜 технологий ЕС Последние новости из сферы технологий ЕС, история от нашего мудрого основателя Бориса и несколько сомнительных произведений ИИ. Это бесплатно, каждую неделю, в вашем почтовом ящике. Подпишитесь сейчас!Ivonescimab — это первый в своем классе биспецифический антитело, которое сочетает блокаду иммунного контрольного пункта PD-1 с ингибированием ангиогенеза анти-VEGF в одной молекуле. До этих результатов ни одна терапия не смогла успешно бросить вызов доминированию схем на основе PD-1 в прямом сравнительном испытании третьей фазы для этого типа рака. Сравнение с DeepSeek, впервые примененное, когда появились ранние данные ivonescimab, отражает тенденцию, при которой инновации китайского происхождения нарушают области, ранее доминируемые западными игроками.

      Возможность рынка в $20 миллиардов

      Глобальный рынок немелкоклеточного рака легкого оценивался в $20,2 миллиарда в 2024 году и, согласно прогнозам Global Market Insights, ожидается, что он вырастет до $53,9 миллиарда к 2034 году. Ivonescimab уже имеет два одобренных применения в Китае: для пациентов с раком легкого с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (одобрено в 2024 году) и как лечение первой линии для НМРЛ с положительным PD-L1 (одобрено в 2025 году).

      Путь в США проходит через Summit Therapeutics, которая лицензировала эксклюзивные права на Соединенные Штаты, Канаду, Европу и Японию от Akeso в сделке 2022 года на сумму до $5 миллиардов в виде авансовых и целевых платежей. Summit уже подала заявку на получение лицензии на биопрепараты в FDA США, который установил целевую дату действия на 14 ноября 2026 года для ivonescimab в НМРЛ с мутацией EGFR. Данные по плоскоклеточному НМРЛ из HARMONi-6 поддержат дальнейшее расширение показаний.

      Чжан Цзялин, глава исследований в области здравоохранения в Китае в Nomura, назвал результаты «большим успехом не только для компании, но и для класса препаратов, а также подъемом настроения для сектора». Председательница Akeso Ся Юй заявила, что выбор ASCO «означает потенциал исследования установить новый стандарт лечения и изменить клинические рекомендации и практики».

      Китайская биотехнологическая индустрия созревает

      Клинический успех ivonescimab приходит в то время, когда более широкая биотехнологическая индустрия Китая переходит от производства дженериков к разработке инновационных лекарств. Китайские технологические компании, включая ByteDance, входят в открытие лекарств с терапиями, разработанными с помощью ИИ, и платформы для открытия лекарств на основе ИИ стремительно распространяются по всему миру. Установленные фармацевтические компании, такие как Innovent Biologics, недавно подписали сделку на $10,5 миллиарда с Pfizer на 12 клинических испытаний противораковых препаратов.

      Китайский регулятор лекарств ускорил одобрение инновационных лекарств, разработанных в стране, создавая pipeline, который начинает конкурировать напрямую с западными фармацевтическими компаниями на глобальных рынках. Инновационная машина Китая производит конкурентоспособные продукты на глобальном уровне в таких секторах, как ИИ и биотехнологии, что меняет конкурентную динамику для западных игроков.

      Несмотря на сильные данные, акции Akeso, котирующиеся в Гонконге, упали на 1,86% до HK$115,9 в понедельник, что противоречит более широкому рыночному ралли. Аналитики объяснили снижение фиксацией прибыли после устойчивого роста перед результатами. Несколько брокерских компаний пересмотрели свои целевые цены вверх после публикации данных, с консенсусом, движущимся к тому, что ivonescimab станет основным терапевтическим средством в ландшафте лечения НМРЛ.