Il farmaco per il cancro ai polmoni di Akeso riduce il rischio di morte del 34% in uno studio pionieristico.

      TL;DRAkeso’s ivonescimab ha ridotto il rischio di morte del 34% in uno studio di fase tre per il carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso, con i pazienti che vivono quasi quattro mesi in più rispetto a quelli in terapia standard attuale. Il farmaco diventa il primo trattamento oncologico di origine cinese selezionato per la sessione plenaria dell'ASCO in 61 anni.

      Akeso, la compagnia biotecnologica cinese il cui farmaco ivonescimab è stato soprannominato "il momento DeepSeek della biotecnologia" lo scorso anno, ha riportato i risultati dello studio clinico di fase tre che mostrano una riduzione del 34% del rischio di morte per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso avanzato. I dati, presentati alla borsa di Hong Kong lunedì e selezionati per la sessione plenaria della Società Americana di Oncologia Clinica, segnano la prima volta nella storia di 61 anni della società che un farmaco oncologico sperimentale di origine cinese ha ottenuto tale distinzione.

      Lo studio, chiamato HARMONi-6, ha arruolato 532 pazienti con carcinoma squamoso NSCLC localmente avanzato o metastatico, circa il 92% dei quali era nelle fasi avanzate della malattia. Il carcinoma polmonare a cellule squamose è fortemente legato al fumo, rappresentando l'80% dei casi negli uomini e il 90% nelle donne, secondo la Biblioteca Nazionale di Medicina degli Stati Uniti.

      I numeri

      I pazienti che ricevevano ivonescimab più chemioterapia avevano una sopravvivenza globale mediana di 27,9 mesi, quasi quattro mesi in più rispetto ai 23,7 mesi registrati per i pazienti in trattamento con tislelizumab più chemioterapia. Il tislelizumab, commercializzato dallo sviluppatore oncologico globale BeOne, ha generato 737 milioni di dollari in vendite globali nel 2025, con un aumento del 18,6% rispetto all'anno precedente. Due terzi dei pazienti trattati con ivonescimab, il 64,7%, erano ancora vivi dopo due anni, rispetto al 48,6% nel gruppo di controllo.

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      Ivonescimab è un anticorpo bispecifico di prima classe che combina il blocco del checkpoint immunitario PD-1 con l'inibizione dell'angiogenesi anti-VEGF in una singola molecola. Prima di questi risultati, nessuna terapia aveva sfidato con successo il predominio dei regimi basati su PD-1 in uno studio di fase tre testa a testa in questo tipo di cancro. Il confronto DeepSeek, applicato per la prima volta quando sono emersi i dati precedenti di ivonescimab, riflette un modello in cui l'innovazione di origine cinese sta interrompendo campi precedentemente dominati da attori occidentali.

      Un'opportunità di mercato da 20 miliardi di dollari

      Il mercato globale del carcinoma polmonare non a piccole cellule è stato stimato a 20,2 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che cresca fino a 53,9 miliardi di dollari entro il 2034, secondo Global Market Insights. Ivonescimab ha già due usi approvati in Cina: per i pazienti affetti da carcinoma polmonare con mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (approvato nel 2024) e come trattamento di prima linea per NSCLC positivo al PD-L1 (approvato nel 2025).

      Il percorso negli Stati Uniti passa attraverso Summit Therapeutics, che ha acquisito i diritti esclusivi per gli Stati Uniti, Canada, Europa e Giappone da Akeso in un accordo del 2022 del valore di fino a 5 miliardi di dollari in pagamenti anticipati e di traguardo. Summit ha già presentato una domanda di licenza biologica alla FDA degli Stati Uniti, che ha fissato una data di azione target per il 14 novembre 2026 per ivonescimab in NSCLC mutato EGFR. I dati sul NSCLC squamoso da HARMONi-6 supporterebbero un ulteriore ampliamento dell'etichetta.

      Zhang Jialin, responsabile della ricerca sanitaria in Cina presso Nomura, ha definito i risultati "un grande successo non solo per l'azienda ma anche per la classe di farmaci, un impulso anche per il settore". La presidente di Akeso, Xia Yu, ha affermato che la selezione dell'ASCO "significa il potenziale dello studio di stabilire un nuovo standard di cura e rimodellare le linee guida e le pratiche cliniche".

      L'industria biotecnologica cinese matura

      Il successo clinico di ivonescimab arriva mentre l'industria biotecnologica cinese più ampia sta passando dalla produzione di farmaci generici allo sviluppo di farmaci innovativi. Le aziende tecnologiche cinesi, tra cui ByteDance, stanno entrando nella scoperta di farmaci con terapie progettate con AI, e le piattaforme di scoperta di farmaci guidate dall'AI stanno proliferando a livello globale. Aziende farmaceutiche consolidate come Innovent Biologics hanno recentemente firmato un accordo da 10,5 miliardi di dollari con Pfizer per 12 studi clinici su farmaci oncologici.

      L'agenzia regolatoria cinese ha accelerato le approvazioni per i farmaci innovativi sviluppati a livello nazionale, creando un pipeline che inizia a competere direttamente con le aziende farmaceutiche occidentali nei mercati globali. La macchina dell'innovazione cinese sta producendo prodotti competitivi a livello globale in settori che vanno dall'AI alla biotecnologia, una tendenza che sta rimodellando le dinamiche competitive per gli attori occidentali.

      Nonostante i dati solidi, le azioni di Akeso quotate a Hong Kong sono scese dell'1,86% a HK$115,9 lunedì, contrariamente a un rally più ampio del mercato. Gli analisti hanno attribuito il calo alla presa di profitto dopo un aumento sostenuto prima dei risultati. Diverse società di intermediazione hanno rivisto al rialzo i loro prezzi obiettivo dopo il rilascio dei dati, con il consenso che si sta orientando verso ivonescimab come una terapia fondamentale nel panorama del trattamento NSCLC.