El medicamento contra el cáncer de pulmón de Akeso reduce el riesgo de muerte en un 34% en un ensayo histórico.

      TL;DRAkeso’s ivonescimab redujo el riesgo de muerte en un 34% en un ensayo de fase tres para el cáncer de pulmón no microcítico escamoso, con pacientes viviendo casi cuatro meses más que aquellos en la terapia estándar actual. El fármaco se convierte en el primer tratamiento oncológico de origen chino seleccionado para la sesión plenaria de ASCO en 61 años.

      Akeso, la empresa biotecnológica china cuyo fármaco ivonescimab fue apodado “el momento DeepSeek de la biotecnología” el año pasado, ha reportado resultados de ensayos clínicos de fase tres que muestran una reducción del 34% en el riesgo de muerte para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso avanzado. Los datos, presentados a la bolsa de valores de Hong Kong el lunes y seleccionados para la sesión plenaria de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, marcan la primera vez en la historia de 61 años de la sociedad que un fármaco oncológico en investigación de origen chino ha obtenido esa distinción.

      El ensayo, llamado HARMONi-6, inscribió a 532 pacientes con NSCLC escamoso localmente avanzado o metastásico, aproximadamente el 92% de los cuales se encontraban en las etapas avanzadas de la enfermedad. El cáncer de pulmón de células escamosas está fuertemente relacionado con el tabaquismo, representando el 80% de los casos en hombres y el 90% en mujeres, según la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.

      Los números

      Los pacientes que recibieron ivonescimab más quimioterapia tuvieron una supervivencia global media de 27.9 meses, casi cuatro meses más que los 23.7 meses registrados para los pacientes en tratamiento con tislelizumab más quimioterapia. El tislelizumab, comercializado por el desarrollador global de oncología BeOne, generó $737 millones en ventas globales en 2025, un aumento del 18.6% interanual. Dos tercios de los pacientes en ivonescimab, el 64.7%, seguían vivos a los dos años, en comparación con el 48.6% en el grupo de control.

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      Ivonescimab es un anticuerpo bispecífico de primera clase que combina el bloqueo del punto de control inmunológico PD-1 con la inhibición de la angiogénesis anti-VEGF en una sola molécula. Antes de estos resultados, ninguna terapia había desafiado con éxito el dominio de los regímenes basados en PD-1 en un ensayo de fase tres cara a cara en este tipo de cáncer. La comparación con DeepSeek, aplicada por primera vez cuando surgieron los datos anteriores de ivonescimab, refleja un patrón en el que la innovación de origen chino está interrumpiendo campos previamente dominados por incumbentes occidentales.

      Una oportunidad de mercado de $20 mil millones

      Se estimó que el mercado global de cáncer de pulmón no microcítico alcanzaría los $20.2 mil millones en 2024 y se proyecta que crecerá a $53.9 mil millones para 2034, según Global Market Insights. Ivonescimab ya tiene dos usos aprobados en China: para pacientes con cáncer de pulmón con mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (aprobado en 2024) y como tratamiento de primera línea para NSCLC positivo para PD-L1 (aprobado en 2025).

      El camino en EE. UU. pasa por Summit Therapeutics, que obtuvo derechos exclusivos para Estados Unidos, Canadá, Europa y Japón de Akeso en un acuerdo de 2022 valorado en hasta $5 mil millones en pagos iniciales y por hitos. Summit ya ha presentado una Solicitud de Licencia Biológica a la FDA de EE. UU., que ha establecido una fecha de acción objetivo del 14 de noviembre de 2026 para ivonescimab en NSCLC mutado por EGFR. Los datos de NSCLC escamoso de HARMONi-6 respaldarían una expansión adicional de la etiqueta.

      Zhang Jialin, jefe de investigación en salud de China en Nomura, calificó los resultados como “un gran éxito no solo para la empresa, sino también para la clase de fármacos, además de ser un impulso para el sector”. La presidenta de Akeso, Xia Yu, dijo que la selección de ASCO “significa el potencial del estudio para establecer un nuevo estándar de atención y remodelar las pautas y prácticas clínicas”.

      La industria biotecnológica de China madura

      El éxito clínico de ivonescimab llega en un momento en que la industria biotecnológica más amplia de China está en transición de la fabricación de medicamentos genéricos al desarrollo de medicamentos innovadores. Empresas tecnológicas chinas como ByteDance están ingresando al descubrimiento de medicamentos con terapias diseñadas por IA, y las plataformas de descubrimiento de medicamentos impulsadas por IA están proliferando a nivel global. Empresas farmacéuticas establecidas como Innovent Biologics firmaron recientemente un acuerdo de $10.5 mil millones con Pfizer para 12 ensayos de medicamentos contra el cáncer.

      El regulador de medicamentos de China ha acelerado las aprobaciones para medicamentos innovadores desarrollados localmente, creando un pipeline que comienza a competir directamente con productos farmacéuticos occidentales en los mercados globales. La máquina de innovación de China está produciendo productos competitivos a nivel global en sectores que van desde la IA hasta la biotecnología, una tendencia que está remodelando la dinámica competitiva para los incumbentes occidentales.

      A pesar de los sólidos datos, las acciones de Akeso, que cotizan en Hong Kong, cayeron un 1.86% a HK$115.9 el lunes, desafiando un repunte más amplio del mercado. Los analistas atribuyeron la caída a la toma de ganancias tras un aumento sostenido antes de los resultados. Varias corredurías revisaron al alza sus precios objetivos tras la publicación de los datos, con el consenso moviéndose hacia que ivonescimab se convierta en una terapia fundamental en el panorama de tratamiento de NSCLC.