Мюнхенская компания mbiomics закрыла финансирование в размере 30 миллионов евро для разработки живого бактериального продукта.

      Мюнхенская компания в области технологий биологии разрабатывает живой бактериальный продукт, предназначенный для повышения реакции на ингибиторы контрольных точек иммунной системы при запущенной меланоме, с запланированным исследованием фазы 1B на 2027 год.

      mbiomics GmbH, мюнхенская компания в области технологий биологии, разрабатывающая терапевтические средства на основе микробиома, завершила третье и последнее закрытие своего раунда финансирования серии A, собрав в общей сложности 30 миллионов евро.

      Последний транш в размере 12 миллионов евро был предоставлен существующими инвесторами MIG Fonds и Bayern Kapital и стал заключением раунда, который начался в марте 2023 года.

      Капитал будет направлен на две ближайшие приоритетные задачи: укрепление пакета фармакологических данных, необходимых для подачи заявки на получение разрешения на клинические испытания для ведущего кандидата компании MBX-116, и ускорение разработки производства GMP-качества, необходимого для его производства в клинических масштабах для испытаний на людях. Цель — исследование фазы 1B при запущенной меланоме второй линии, запланированное на 2027 год.

      «Хотя клинический потенциал кишечного микробиома хорошо понятен, превращение терапевтических средств на основе микробиома в масштабируемый продукт остается значительной инженерной задачей», — сказал доктор Иоганнес Б. Вёрштайн, генеральный директор и соучредитель mbiomics. 💜 технологий ЕС Последние новости из технологической сцены ЕС, история от нашего мудрого основателя Бориса и несколько сомнительных произведений искусственного интеллекта. Это бесплатно, каждую неделю, в вашем почтовом ящике. Подпишитесь сейчас!

      «В mbiomics мы решаем эту задачу, создавая полный технологический стек для проектирования, анализа, скрининга и производства сложных микробных консорциумов».

      Основанная в Мюнхене в 2020 году Вёрштайном, доктором Маркусом Ринеккером и доктором Лаурой Фигуллой, mbiomics находится на пересечении микробиологии, разработки лекарств на основе ИИ и прецизионной медицины.

      Его основным классом продуктов являются Живые биотерапевтические продукты (LBPs), оральные терапевтические средства, состоящие из определенных комбинаций живых бактериальных штаммов, представленных в формате фармацевтического качества.

      Различие от более ранних вмешательств в микробиом имеет значение: трансплантация фекальной микробиоты (FMT) продемонстрировала клиническую эффективность при множестве состояний, но по своей природе является переменной, нестандартизированной и трудной для массового производства. Платформа mbiomics разработана для замены эмпирической изменчивости FMT на рационально спроектированный, воспроизводимый продукт.

      Платформа сочетает в себе проектирование консорциумов на основе ИИ и машинного обучения, собственную аналитическую технологию высокого разрешения и возможности совместного культивирования и скрининга больших консорциумов.

      Слой ИИ используется не только для идентификации кандидатных бактериальных штаммов, но и для проектирования конкретной комбинации, консорциума, наиболее вероятного для достижения определенного терапевтического эффекта в определенной популяции пациентов.

      Этот подход к рациональному проектированию консорциумов, а не к пробиотикам с одним штаммом или эмпирическим трансплантатам, позиционирует mbiomics как шаг вперед по сравнению с тем, что было ранее.

      Основная клиническая цель mbiomics, MBX-116 в качестве сопутствующей терапии наряду с ингибиторами контрольных точек иммунной системы при запущенной меланоме второй линии, основана на хорошо установленной, но все еще развивающейся базе клинических данных.

      Кишечный микробиом модулирует иммунную систему через несколько механизмов: микробные метаболиты, включая короткоцепочечные жирные кислоты и соединения, производные триптофана, регулируют активацию иммунных клеток, активность дендритных клеток и развитие регуляторных Т-клеток, формируя, в конечном итоге, насколько сильно иммунная система отвечает на опухоль.

      Клинически связь между составом микробиома и реакцией на ингибиторы контрольных точек была задокументирована в нескольких исследованиях. Эпохальное исследование, проведенное Рутье и др., показало, что FMT от доноров, реагирующих на ИЦИ, значительно улучшило результаты у пациентов с рефрактерной меланомой, с объективными показателями ответа, достигающими 65% в некоторых когортах.

      Напротив, пациенты, которые получали антибиотики широкого спектра в течение 30 дней после начала терапии ингибиторами контрольных точек, что нарушает кишечный микробиом, последовательно показывали худшие результаты по нескольким типам опухолей.

      Конкретные бактериальные таксоны, включая Akkermansia muciniphila и Faecalibacterium prausnitzii, неоднократно были идентифицированы как обогащенные у реагирующих на ИЦИ и механически связаны с повышенной активностью эффекторных Т-клеток.

      Общая сумма в 30 миллионов евро относительно скромна по стандартам раундов позднепредклинической биотехнологии, но mbiomics является компанией на стадии IND: она все еще завершает пакет фармакологических данных, необходимый для подачи заявки на получение разрешения на клинические испытания у регуляторов.

      Цель испытания фазы 1B на 2027 год дает компании примерно 18 месяцев с текущего момента для достижения подачи IND и начала испытаний, что является достижимым сроком для компании на этой стадии, если производство GMP будет организовано по графику.

      Помимо онкологии, mbiomics описала более широкий портфель терапевтических средств на основе микробиома, нацеленных на показания, включая аутоиммунные и нейродегенеративные заболевания, показания, где связи оси кишечник-мозг и оси кишечник-иммунная система вызвали растущий интерес к исследованиям, но где ни одно терапевтическое средство LBP еще не достигло поздней стадии клинической разработки.

      Будет ли компания преследовать эти показания самостоятельно или в партнерстве, вероятно, будет определяться результатами испытания меланомы.