L'azienda mbiomics di Monaco chiude un finanziamento di 30 milioni di euro per sviluppare un prodotto batterico vivo.

      La società techbio di Monaco sta sviluppando un prodotto batterico vivo progettato per migliorare la risposta agli inibitori dei checkpoint immunitari nel melanoma avanzato, con uno studio di Fase 1B pianificato per il 2027.

      mbiomics GmbH, una società techbio con sede a Monaco che sviluppa terapie basate sul microbioma, ha completato il terzo e ultimo closing del suo round di finanziamento di Serie A, portando il totale raccolto a 30 milioni di euro.

      L'ultima tranche di 12 milioni di euro è stata fornita da investitori esistenti MIG Fonds e Bayern Kapital e segna la conclusione di un round iniziato a marzo 2023.

      Il capitale finanzierà due priorità a breve termine: rafforzare il pacchetto di dati farmacologici abilitanti l'IND per il candidato principale dell'azienda MBX-116 e accelerare lo sviluppo della produzione di grado GMP necessario per produrlo su scala clinica per le sperimentazioni umane. L'obiettivo è uno studio di Fase 1B nel melanoma avanzato di seconda linea, previsto per iniziare nel 2027.

      “Sebbene il potenziale clinico del microbioma intestinale sia ben compreso, trasformare le terapie basate sul microbioma in un prodotto scalabile è rimasta una sfida ingegneristica significativa”, ha dichiarato il Dr. Johannes B. Woehrstein, CEO e co-fondatore di mbiomics. Il 💜 della tecnologia dell'UE Gli ultimi sviluppi dalla scena tech dell'UE, una storia del nostro saggio fondatore Boris e alcune opere d'arte AI discutibili. È gratuito, ogni settimana, nella tua casella di posta. Iscriviti ora!

      “Presso mbiomics, stiamo affrontando questa sfida costruendo l'intero stack tecnologico per la progettazione, analisi, screening e produzione di consorzi microbici complessi.”

      Fondata a Monaco nel 2020 da Woehrstein, Dr. Markus Rinecker e Dr. Laura Figulla, mbiomics si trova all'incrocio tra microbiologia, progettazione di farmaci guidata dall'IA e medicina di precisione.

      La sua classe di prodotto principale è quella dei Prodotti Bioterapeutici Vivi (LBP), terapie orali composte da combinazioni definite di ceppi batterici vivi, somministrati in un formato di grado farmaceutico.

      La distinzione rispetto alle interventi di microbioma di generazione precedente è importante: i trapianti di microbiota fecale (FMT) hanno dimostrato efficacia clinica in diverse condizioni, ma sono intrinsecamente variabili, non standardizzati e difficili da produrre su larga scala. La piattaforma di mbiomics è progettata per sostituire la variabilità empirica degli FMT con un prodotto razionalmente progettato e riproducibile.

      La piattaforma combina progettazione di consorzi guidata da IA e machine learning, tecnologia analitica ad alta risoluzione proprietaria e capacità di co-coltivazione e screening di grandi consorzi.

      Il livello di IA viene utilizzato non solo per identificare ceppi batterici candidati, ma per progettare la combinazione specifica, i consorzi, più probabile per produrre un effetto terapeutico definito in una popolazione di pazienti definita.

      Questo approccio alla progettazione razionale dei consorzi, piuttosto che ai probiotici a ceppo singolo o ai trapianti empirici, è dove mbiomics si posiziona come un cambiamento radicale rispetto a ciò che c'era prima.

      L'obiettivo clinico principale di mbiomics, MBX-116 come co-terapia insieme agli inibitori dei checkpoint immunitari nel melanoma avanzato di seconda linea, è basato su un corpo di prove cliniche ben consolidato ma ancora in fase di sviluppo.

      Il microbioma intestinale modula il sistema immunitario attraverso molteplici meccanismi: i metaboliti microbici, inclusi gli acidi grassi a catena corta e i composti derivati dal triptofano, regolano l'attivazione delle cellule immunitarie, l'attività delle cellule dendritiche e lo sviluppo delle cellule T regolatorie, plasmando collettivamente se il sistema immunitario attua una risposta anti-tumorale sufficientemente forte.

      Clinicamente, la relazione tra composizione del microbioma e risposta agli inibitori dei checkpoint è stata documentata in diversi studi. Un trial fondamentale di Routy et al. ha trovato che l'FMT da donatori responsivi agli ICI ha migliorato significativamente i risultati nei pazienti con melanoma refrattario, con tassi di risposta obiettiva che raggiungono il 65% in alcuni gruppi.

      Al contrario, i pazienti che avevano ricevuto antibiotici ad ampio spettro entro 30 giorni dall'inizio della terapia con inibitori dei checkpoint, che interrompe il microbioma intestinale, hanno mostrato costantemente risultati peggiori in diversi tipi di tumore.

      Taxa batterici specifici, inclusi Akkermansia muciniphila e Faecalibacterium prausnitzii, sono stati ripetutamente identificati come arricchiti nei rispondenti agli ICI e meccanicisticamente collegati a un'attività potenziata delle cellule T effettrici.

      Il totale di 30 milioni di euro è relativamente modesto secondo gli standard dei round biotech preclinici avanzati, ma mbiomics è una società in fase IND: sta ancora completando il pacchetto di dati farmacologici richiesto per presentare una domanda di Nuovo Farmaco Investigativo agli enti regolatori.

      L'obiettivo del trial di Fase 1B del 2027 dà all'azienda circa 18 mesi da ora per raggiungere la presentazione dell'IND e l'inizio della sperimentazione, una tempistica realizzabile per una società in questa fase se la produzione GMP si realizza secondo il programma.

      Oltre all'oncologia, mbiomics ha descritto un pipeline più ampia di terapie basate sul microbioma che mirano a indicazioni tra cui malattie autoimmuni e neurodegenerative, indicazioni in cui l'asse intestino-cervello e le connessioni asse intestino-immunitario hanno generato un crescente interesse nella ricerca, ma dove nessun LBP di grado terapeutico ha ancora raggiunto lo sviluppo clinico avanzato.

      Se l'azienda perseguirà quelle indicazioni in modo indipendente o in partnership sarà probabilmente influenzato dai risultati del trial sul melanoma.