München's mbiomics cierra €30M para desarrollar un producto bacteriano vivo

      La empresa techbio de Múnich está desarrollando un producto bacteriano vivo diseñado para mejorar la respuesta a los inhibidores de puntos de control inmunitarios en melanoma avanzado, con un estudio de Fase 1B planeado para 2027.

      mbiomics GmbH, una empresa techbio con sede en Múnich que desarrolla terapias basadas en el microbioma, ha completado el tercer y último cierre de su ronda de financiación Serie A, llevando el total recaudado a 30 millones de euros.

      El último tramo de 12 millones de euros fue proporcionado por los inversores existentes MIG Fonds y Bayern Kapital, y marca la conclusión de una ronda que comenzó en marzo de 2023.

      El capital financiará dos prioridades a corto plazo: fortalecer el paquete de datos farmacológicos que habilita el IND para el candidato principal de la empresa, MBX-116, y acelerar el desarrollo de fabricación de grado GMP necesario para producirlo a la escala clínica requerida para ensayos en humanos. El objetivo es un estudio de Fase 1B en melanoma avanzado de segunda línea, planeado para comenzar en 2027.

      “Si bien el potencial clínico del microbioma intestinal está bien entendido, transformar las terapias basadas en el microbioma en un producto escalable ha seguido siendo un desafío de ingeniería significativo”, dijo el Dr. Johannes B. Woehrstein, CEO y cofundador de mbiomics. El 💜 de la tecnología de la UE Las últimas novedades de la escena tecnológica de la UE, una historia de nuestro sabio fundador Boris, y un arte de IA cuestionable. Es gratis, cada semana, en tu bandeja de entrada. ¡Inscríbete ahora!

      “En mbiomics, estamos resolviendo este desafío construyendo toda la pila tecnológica para el diseño, análisis, selección y fabricación de consorcios microbianos complejos.”

      Fundada en Múnich en 2020 por Woehrstein, el Dr. Markus Rinecker y la Dra. Laura Figulla, mbiomics se sitúa en la intersección de la microbiología, el diseño de fármacos impulsado por IA y la medicina de precisión.

      Su clase de producto principal son los Productos Bioterapéuticos Vivos (LBPs), terapias orales compuestas de combinaciones definidas de cepas bacterianas vivas, entregadas en un formato de grado farmacéutico.

      La distinción de las intervenciones de microbioma de generaciones anteriores es importante: los trasplantes de microbiota fecal (FMT) han demostrado eficacia clínica en múltiples condiciones, pero son inherentemente variables, no estandarizados y difíciles de fabricar a gran escala. La plataforma de mbiomics está diseñada para reemplazar la variabilidad empírica de los FMT con un producto diseñado racionalmente y reproducible.

      La plataforma combina el diseño de consorcios impulsado por IA y aprendizaje automático, tecnología analítica de alta resolución patentada y capacidades de co-cultivo y selección de grandes consorcios.

      La capa de IA se utiliza no solo para identificar cepas bacterianas candidatas, sino para diseñar la combinación específica, el consorcio, más probable que produzca un efecto terapéutico definido en una población de pacientes específica.

      Este enfoque de diseño racional de consorcios, en lugar de probióticos de cepa única o trasplantes empíricos, es donde mbiomics se posiciona como un cambio radical respecto a lo que existía antes.

      El objetivo clínico principal de mbiomics, MBX-116 como co-terapia junto a inhibidores de puntos de control inmunitarios en melanoma avanzado de segunda línea, se basa en un cuerpo de evidencia clínica bien establecido pero aún en desarrollo.

      El microbioma intestinal modula el sistema inmunológico a través de múltiples mecanismos: los metabolitos microbianos, incluidos los ácidos grasos de cadena corta y los compuestos derivados del triptófano, regulan la activación de células inmunitarias, la actividad de células dendríticas y el desarrollo de células T reguladoras, moldeando colectivamente si el sistema inmunológico monta una respuesta anti-tumoral lo suficientemente fuerte.

      Clínicamente, la relación entre la composición del microbioma y la respuesta a inhibidores de puntos de control ha sido documentada en varios estudios. Un ensayo pionero de Routy et al. encontró que el FMT de donantes que responden a ICI mejoró significativamente los resultados en pacientes con melanoma refractario, con tasas de respuesta objetiva que alcanzaron el 65% en algunos grupos.

      Por el contrario, los pacientes que habían recibido antibióticos de amplio espectro dentro de los 30 días posteriores al inicio de la terapia con inhibidores de puntos de control, que interrumpe el microbioma intestinal, mostraron consistentemente peores resultados en múltiples tipos de tumores.

      Taxones bacterianos específicos, incluidos Akkermansia muciniphila y Faecalibacterium prausnitzii, han sido identificados repetidamente como enriquecidos en respondedores a ICI y vinculados mecánicamente a una mayor actividad de células T efectoras.

      El total de 30 millones de euros es relativamente modesto según los estándares de las rondas de biotecnología en etapa preclínica tardía, pero mbiomics es una empresa en etapa IND: aún está completando el paquete de datos farmacológicos requerido para presentar una solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación a los reguladores.

      El objetivo del ensayo de Fase 1B para 2027 le da a la empresa aproximadamente 18 meses desde ahora para alcanzar la presentación del IND y el inicio del ensayo, un cronograma alcanzable para una empresa en esta etapa si la fabricación GMP se lleva a cabo según lo programado.

      Más allá de la oncología, mbiomics ha descrito una cartera más amplia de terapias basadas en el microbioma que apuntan a indicaciones que incluyen enfermedades autoinmunitarias y neurodegenerativas, indicaciones donde el eje intestino-cerebro y las conexiones del eje intestino-inmunidad han generado un creciente interés en la investigación, pero donde ningún LBP de grado terapéutico ha alcanzado aún el desarrollo clínico en etapas avanzadas.

      Si la empresa persigue esas indicaciones de forma independiente o en asociación probablemente estará determinada por los resultados del ensayo de melanoma.